兩種血友病最新治療用藥在華同時上市
...該領域醫學專家共同出席。作爲目前爲止全球唯一上市的重組人凝血因子Ⅸ產品——貝賦和擁有更先進工藝的重組人凝血因子Ⅷ產品——任捷,這兩個產品在中國的同時上市將爲中國的血友病患者在按需治療、預防治療和手術的...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞津濱海新區藥企研發肝病長效新藥開始進行臨牀試驗
...司承擔的國家治療肝炎用生物製品I類長效新藥“注射用重組人血清白蛋白/干擾素α2a融合蛋白”近日順利完成臨牀前研究,正式獲得國家藥監局授予的臨牀試驗研究通知書。 常規重組干擾素每2天用藥1針,需要連續用藥6個月...
藥品天地;專業藥學;藥學研究海正藥業的近憂與遠慮
...總局藥品審評中心通知,公司可以向國家總局申請注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白(註冊商標名:安佰諾)生產現場檢查。這意味着該品種在藥審中心的審評已進入尾聲,如果現場檢查順利通過,安佰諾將獲...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞曾溢滔院士研究組最新文章
...鏈黴菌噬菌體fC31整合酶能否應用於卵母細胞特定基因的重組,通過卵巢針刺取卵法等方法進行了研究,發現fC31整合酶在卵母細胞中可以介導位點特異性重組反應。這一研究成果公佈在最新一期《遺傳》雜誌上。領導這一研究的...
行業資訊;臨牀快報;遺傳與基因組葡激酶的實驗與臨牀研究進展
... 在含人血凝塊的人工循環系統中,3小時內50%溶栓的重組葡激酶濃度爲2μg/ml,而鏈激酶則需12μg/ml。按等克分子量計算,重組葡激酶的纖溶效力是鏈激酶2倍多[3]。在動物血栓模型的溶栓實驗中,也表明重組葡激酶比鏈激酶有...
合作平臺;醫學論文;基礎醫學論文;病理生理學淺談生物技術產品的質量控制
...目繁多且檢定方法複雜,按照我國現行的技術標準,對於重組產品來講,常規的檢定項目就有20多項。近年來,隨着國家生物製品規程的補充修訂及GMP的實施,國內生物技術藥物的質量標準更加規範,執行也更加到位,但對比國...
醫藥經濟;生物技術;實驗技術;生物工程下游技術淄博市35所幼兒園教學環境衛生狀況調查
...體辦幼兒園3所,共計35所101個教學活動室,其中大、中、小班分別爲32,35和34個。 1.2方法由經過培訓的專業人員進行檢測和調查,項目包括教室面積、人均面積、採光、課桌椅符合率以及大班幼兒書寫和握筆姿勢等。應用器...
醫源資料庫;在線期刊;中國學校衛生;2008年第28卷第6期基因藥物發展迅速:關鍵技術與體制須創新
...、預防和診斷性治療。據介紹,基因藥物類型廣泛,包括重組蛋白質藥物、人源化單克隆抗體、基因治療藥物、重組蛋白質疫苗、核酸藥物等10多種類型。 人源化抗體藥物進展最快 於在林說,近5年來,全球基因藥物進展...
行業資訊;臨牀快報;遺傳與基因組齊魯製藥公司哺乳動物細胞高效表達國家工程實驗室
...己糖神經節苷脂(GM1,獲得2009年度國家科技進步二等獎)、重組白介素-11、鹽酸特比萘酚泡騰片、培美曲塞、帕洛諾司瓊、利培酮等,這些產品絕大部分爲國內首家或獨家上市。其中GM1年銷售約7億元,佔據國內市場70%的份額;重...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞數據爲證!生物製劑步入黃金期
...榜單,羅氏一如既往雄霸榜首。生物製藥通常指利用基因重組技術、細胞工程、抗體工程等生物技術生產的藥物,可分爲疫苗、抗體、血液製品、重組蛋白及多肽、基因治療藥物、細胞治療藥物等。生物製劑具有市場空間大、技...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞