關於對一例假冒醫療器械進口註冊證的通報
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 國家藥品監督管理局醫療器械註冊部門曾於1999年3月29日發放“國藥管械(進)字99第0129號”註冊證。近日,發現市場上有一種假註冊證(假證複印件附後),此證雖然內容與原證相...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規小型血液透析機可破進口“魔咒”
...測可靠性較差、電腦化程度不高,存在不少差距,這也是進口外資品牌佔據市場的原因。如何縮小與國外產品的差距,給患者提供安全且性價比高的血液透析設備,是國內企業必須考慮的問題。專家認爲,血液透析機是一種高投...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞分析儀器的發展趨勢
...、印度、臺灣省、厄瓜多爾和埃及等,他們對科學儀器的進口正在以年均15%~30%的速度增長。拉美市場由於不斷開放,國內工業正在面對大量進口產品的競爭。市場的開放導致科學儀器進口關稅率下調和外匯控制放寬,例如哥斯...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器介紹與操作關於北京博士倫眼睛護理產品有限公司暫停銷售美國生產的進口潤明水凝護理液的情況通報
...提出要求。該公司決定暫停銷售美國格林威爾工廠生產的進口潤明水凝全護理液;市場上已經銷售的進口潤明水凝全護理液,可以向北京博士倫眼睛護理產品有限公司換貨。 雖然目前我國內地尚沒有收到發生此類感染事件的...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規裴端卿呼籲中國提升科研儀器設計能力
...惜的是大量實驗儀器不是中國製造的,實驗室需要從美國進口大量的科研儀器。中國科學院廣州生物院進口的科研儀器近1.9億元,估計全院科研儀器所需達5.6億元。若全部儀器由中國研發設計,不僅會節省大量經費,而且能夠更...
醫學教育;科教新聞《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(局令第7號)
...報告一次,以後每5年彙總報告一次。 第十六條 進口藥品自首次獲准進口之日起5年內,報告該進口藥品發生的所有不良反應;滿5年的,報告該進口藥品發生的新的和嚴重的不良反應。此外,對進口藥品發生的不良反應還...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號)
...品管理法實施條例》,制定本辦法。 第二條 生產、進口和使用藥包材,必須符合藥包材國家標準。藥包材國家標準由國家食品藥品監督管理局制定和頒佈。 第三條 國家食品藥品監督管理局制定註冊藥包材產品目錄,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規進出口商品認證管理辦法
...本辦法適用於進出口商品的安全、衛生和質量認證。包括進口國或國際專業認證機構委託商檢機構辦理的出口商品認證。 第三條 國家商檢局負責全國進出口商品認證的管理工作。 國家商檢局各直屬的商檢機構管理所負...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規印發國家藥品監督管理局關於貫徹城鎮醫藥衛生體制改革指導意見的實施意見的通知
...範圍經營中西成藥和中藥飲片等問題。 五、強化大型醫療設備市場管理工作,建立和完善大型醫療設備的市場準入制度。 (二十二)切實貫徹《醫療器械監督管理條例》。要制定具體的大型醫療設備的審查內容和程序,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規國產體外診斷產業產品難上三甲醫院採購單
...生化試劑類產品主要以國產品牌爲主;免疫診斷類產品以進口爲主導,國產品牌佔有一定份額;分子診斷類產品則是進口和國產品牌魚龍混雜;而在POCT類產品方面,是以進口爲主,國產尚處於起步階段。2.國內體外診斷產業現狀...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞