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關於印發《醫療器械產品臨牀驗證暫行規定》的通知
...理局或相應的醫藥管理部門，解放軍總後勤部衛生部：《醫療器械產品臨牀驗證暫行規定》經廣泛徵求各省、市有關單位的意見後，現印發給你們，本規定自發布之日起執行。國家醫藥管理局一九九七年七月十七日醫療器械產品...
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關於麻醉藥品精神藥品管理事宜的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定，國家食品藥品監督管理局會同公安部、衛生部公佈了“麻醉藥品和精神藥品品種目錄”（國食藥監安〔2005〕481...
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關於印發《麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法》的通知
...藥品運輸證明》（簡稱運輸證明）。申請領取運輸證明須提交以下資料： （一）麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明申請表（附件2）； （二）加蓋單位公章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》複印件（僅藥品...
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《醫療器械說明書管理規定》（局令第30號）
國家藥品監督管理局局令第30號《醫療器械說明書管理規定》於2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈。本規定自2002年5月1日起施行。局長：鄭筱萸二○○二年一月四日醫療器械說明書管理規定第一條爲...
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關於印發2001年全國醫療器械監督管理工作會議總結的通知
...自治區、直轄市藥品監督管理局，國家藥品監督管理局各醫療器械質量檢驗中心，中國醫療器械質量認證中心，國家藥品監督管理局醫療器械產品審查註冊中心： 2001年全國醫療器械監督管理工作會議已於2001年2月21日至23日...
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國產二類疫苗：市場復甦迎來發展新機遇
...上凍幹人用狂犬疫苗、手足口病滅活疫苗等品種正在開展臨牀。此外，HIB+乙肝聯合疫苗，治療性乙肝疫苗等正處於臨牀前研究階段。“國內發展聯合疫苗等新項目越來越靠近前沿水準。”中國醫藥企業發展促進會祕書長李嚮明...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
淺談等級醫院評審工作與檔案
...長、書記、各職能部門負責人組成。院長、書記是行政、臨牀、醫技、綜合組的負責人，帶領職能相關部門負責人落實、督查各項工作，組織辦公室有關人員學習等級醫院評審標準、要求、文件等，熟悉、透徹領會有關評審標準...
資料庫；在線期刊；中華現代醫院管理雜誌；2005年第3卷第8期 -
關於印發《執業藥師繼續教育管理暫行辦法》的通知
...管理辦法確認與登記。申請第一條第二款學分的人員，須提交當年學習考覈成績證明；申請第一條第三款學分的人員，須提交論文等原件及相關證明；申請第一條第四款學分的人員，須提交成果或專利證書複印件及單位關於本人...
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糖尿病治療新突破智能血糖調控系統將成爲可能
...病研究基金會）。 在2011年獲得美國的器械臨牀研究豁免（IDE）和食品和藥物管理局（FDA），研究員開始了首次的爲了閉環胰島素給藥系統的發展的人體臨牀可行性研究。與這些關鍵的夥伴一起，Animas繼續致力於發展這樣的...
行業資訊；臨牀快報；糖尿病相關 -
關注ADR：藥物不良反應任重道遠
...ADR的報告。報告者將填好的黃卡寄到PRMC，再由PRMC將黃卡提交給藥品管理局（MCA）。如果黃卡信息不全，監測中心會要求報告者補充其他可能有用的信息，然後進行文獻檢索，以發現所報告ADR的更多信息。由於PRMC的成立，Trent地...
藥品天地；專業藥學；藥品不良反應