關於開展醫療器械說明書、標籤和包裝標識專項檢查的通知
...食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 醫療器械說明書、標籤和包裝標識是反映醫療器械安全有效和主要技術特徵等基本信息的載體,用以指導醫療器械的正確安裝、調試和使用等,直接關係到使用醫療器械的安全有效...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規處方藥說明書讀評
【摘要】目的瞭解具有法律地位的藥品說明書書寫現狀。方法大量閱讀現行的處方藥說明書,參照有關標準,發現不恰當的書寫。結果與結論處方藥品說明書規範工作還應加強。【關鍵詞】說明書;讀評 Commentsonprescriptioninstructio...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2010年第8卷第5期《藥品包裝、標籤和說明書管理規定》(暫行)(局令第23號)
《藥品包裝、標籤和說明書管理規定》(暫行)於2000年3月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈,自2001年1月1日起執行。 局長:鄭筱萸 二○○○年十月十五日 藥品包裝、標籤和說明書管理規定 (暫...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規非甾體抗炎藥中國版警示
...議的非甾體抗炎藥(NSAIDs)的使用,日前誕生了中國版的警示。 爲控制非甾體抗炎藥的使用風險,保證患者的用藥安全,國家食品藥品監督管理局日前發佈《關於修訂非甾體抗炎藥處方藥說明書的通知》,決定對非甾體抗炎...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於做好第一批非處方藥藥品審覈登記工作的通知
...藥管理部門: 第一批《國家非處方藥目錄》藥品使用說明書已經公佈(國藥管注[2000]273號)。對非處方藥藥品進行審覈登記,是實施藥品分類管理中一項重要的開創性工作,對於規範非處方藥的監督管理,探索我國非處方藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規獸藥標籤和說明書管理辦法
第一章總則第一條爲加強獸藥監督管理,規範獸藥標籤和說明書的內容、印製、使用活動,保障獸藥使用的安全有效,根據《獸藥管理條例》,制定本辦法。第二條農業部主管全國的獸藥標籤和說明書的管理工作,縣級以上地方...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於下發“藥品說明書規範細則(暫行)”的通知
...藥品監督管理局第23號令,清理、整頓藥品包裝、標籤和說明書,我局已於2001年4月10日下發了《關於貫徹實施23號令,統一藥品批准文號工作的通知》(國藥監注〔2001〕187號),對這項工作的組織分工、計劃等做了安排。爲確保...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥品說明書和標籤管理規定(局令第24號)
...藥品生產企業可以主動提出在藥品說明書或者標籤上加註警示語,國家食品藥品監督管理局也可以要求藥品生產企業在說明書或者標籤上加註警示語。 第二章 藥品說明書 第九條 藥品說明...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發第一批非處方藥藥品使用說明書的通知
...理部門,解放軍總後衛生部: 爲使非處方藥藥品使用說明書的用語科學、易懂,便於消費者自行判斷選擇和使用非處方藥,確保人民用藥安全有效,我局根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的有關規定,組織醫藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於實施《藥品包裝、標籤和說明書管理規定》(暫行)有關事宜的通知
...督管理局,解放軍總後衛生部: 《藥品包裝、標籤和說明書管理規定》(暫行,下稱《規定》)業經國家藥品監督管理局局務會議審議通過,以國家藥品監督管理局第23號令發佈,將於2001年1月1日起執行。現將實施工作中的有...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規