北京市開辦藥品零售企業暫行規定
...指同一法人總部對其直營非法人門店統一採購配送、統一質量管理並承擔質量責任的藥品零售經營形式。第四條北京市藥品監督管理局(以下簡稱市藥監局)主管全市藥品零售許可的監督管理工作,負責指導各藥監分局藥品零售...
法規文件實驗動物質量管理辦法
...nfǎ1997年12月21日起實施第一章總則1.爲加強全國實驗動物質量管理,建立和完善全國實驗動物質量監測體系,保證實驗動物和動物實驗的質量,適應科學研究、經濟建設、社會發展和對外開放的需要,根據《實驗動物管理條例》,制定...
法規文件寧波市食用農產品質量安全管理辦法
...gnóngchǎnpǐnzhìliàngānquánguǎnlǐbànfǎ《寧波市食用農產品質量安全管理辦法》2009年1月13日寧波市人民政府第48次常務會議通過,2009年1月13日寧波市人民政府令第162號發佈,自2009年3月15日起施行。2002年8月28日寧波市人民政府發佈...
管理辦法;法規文件乳品質量安全監督管理條例
...發佈,公佈之日起施行。第一章總則第一條爲了加強乳品質量安全監督管理,保證乳品質量安全,保障公衆身體健康和生命安全,促進奶業健康發展,制定本條例。第二條本條例所稱乳品,是指生鮮乳和乳製品。乳品質量安全監...
法規文件中藥注射劑安全性再評價工作方案
...研究不充分、藥用物質基礎不明確、生產工藝比較簡單、質量標準可控性較差,以及藥品說明書對合理用藥指導不足、使用環節存在不合理用藥等。應結合轄區內中藥注射劑藥品生產的實際情況,深入具體地對每個品種、每個企...
法規文件正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...導原則僅適用於迴旋加速器製備的正電子類放射性藥品的質量控制。爲保證正電子類放射性藥品用藥安全有效,應當依據國家藥品質量標準對製備的正電子類放射性藥品進行質量控制。如果某種正電子類放射性藥品尚未有國家標...
法規文件藥品經營許可證管理辦法
...要求,並符合以下設置標準:(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形;(三)具有與經營規模相適應的一定數量的...
法規文件中藥品種保護指導原則
...。2.6試驗過程應符合國家食品藥品監督管理局發佈的各項質量管理規範的要求,試驗原始資料應保存至保護期滿。2.7申請企業應具備良好的生產條件和質量管理制度,生產設備、檢驗儀器與申報品種的生產和質量檢驗相匹配,並...
法規文件醫療器械經營監督管理辦法
...理。第五條國家食品藥品監督管理總局制定醫療器械經營質量管理規範並監督實施。第六條食品藥品監督管理部門依法及時公佈醫療器械經營許可和備案信息。申請人可以查詢審批進度和審批結果,公衆可以查閱審批結果。第二...
部門規章;醫療器械;法規文件幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...究的醫療機構(以下簡稱機構)是幹細胞製劑和臨牀研究質量管理的責任主體。機構應當對幹細胞臨牀研究項目進行立項審查、登記備案和過程監管,並對幹細胞製劑製備和臨牀研究全過程進行質量管理和風險管控。第五條國家...
部門規章;法規文件