中藥新制劑開發與應用(第三版)
...中試,質量標準的制定及穩定性試驗(含制定質量標準的原則和在申報工作中的程序,質量標準內容,穩定性試驗內容、方法,中藥注射劑的質量標準、指紋圖譜研究等),中藥新劑型(包括分散片、注射劑、滴丸、緩釋製劑以...
醫源資料庫;醫源書店;中醫實施《醫療機構製劑配製質量管理規範》建立與完善GPP文件系統
...門審批並取得登記註冊文號。所配製劑應堅持本單位自用原則,只能使用於本醫療機構的門診病人和住院病人。 2GPP文件系統 GPP文件系統是指一切涉及製劑配製、質量管理的書面標準、實施過程中的記錄結果及各種規章...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第10期;醫院管理關於印發β-內酰胺酶抑制劑抗生素複方製劑技術評價原則的通知
...我局制訂了《β-內酰胺酶抑制劑抗生素複方製劑技術評價原則》,現予公佈,請遵照執行。 由於對該類複方的認識和評價原則的建立是一個相對較長的過程,現已獲得臨牀批件或獲准上市的該類品種,未能完全按照該技術評...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規病例分析:把握答題四步驟
...相同,都包括診斷與依據、鑑別診斷、進一步檢查、治療原則四個步驟。只要稍加複習整理,還是不難掌握的。 複習要點:先定系統後定器官 病例分析中,一般會有100個病例供考生選擇,關鍵要做到診斷準確,鑑別診斷...
醫學教育;科教新聞知情同意書的法律依據、屬性及證據作用
... 患者的知情權是基於人的生命健康權和權利處分自由原則所派生的一種權利。這種權利應當包括三項基本內容:一是真實病情瞭解權,即患者有權瞭解自身所患疾病的真實情況和發展趨勢;二是治療措施知悉權,即患者爲了...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2006年第4卷第2期醫院績效評估的探討
...一起構成績效管理系統的全過程。 2醫院績效評估的原則 2.1開放性原則管理雙方明確績效管理的標準、程序、方法、時間等事宜,使績效評估公開化和透明化。 2.2客觀性原則績效管理要做到以事實爲依據,對員工和...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2005年第3卷第4期《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件三:生物製品註冊分類及申報資料要求
...種時,應結合生物製品自身的特點,參照相應的技術指導原則,從科學、合理的角度進行研究,以滿足對藥品評價的要求。 14、體內診斷用生物製品按治療用生物製品相應類別要求申報。 四、申報資料要求 (一)治...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規CDE發文:教你如何做好藥物臨牀試驗?
...(CDE)發佈了關於徵求《藥物臨牀試驗的一般考慮》指導原則徵求意見的通知。通知強調:藥物研發的本質在於提出療效、安全性相關的問題,然後通過研究進行回答;臨牀試驗是指在人體進行的研究,用於回答與研究藥物預防...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞張效霞:“證指病變的本質”如何演變而來
...的特殊性——不同的‘證’,從而針對證採取不同的治療原則和方法;‘異病同治’是在多種疾病中,找出其矛盾的共性——相同的‘證’,從而採取同一個治療原則和方法。”“中醫學上所述的‘證’,可以從兩方面來理解,...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥2000版ISO9000族的結構、理論基礎及主要特徵
...關係;二是當今世界質量管理研究成果——八項質量管理原則,作爲2000版ISO9000族的理論基礎,在2000版ISO9000族中如何體現、又如何理解。三是將於2000年底正式發佈的2000版ISO9000族,有哪些主要特徵。一、2000版ISO9000族的結構目前...
醫源資料庫;食品質量管理體系;ISO質量體系