人大代表:八成藥物臨牀試驗數據不真實
「真實、規範、完整的臨牀試驗,是藥品安全性和有效性的源頭保障」。而過去的半年中,國家食藥監總局公佈數據顯示,1622個待審臨牀試驗數據中有超80%數據存在造假、不規範等問題。對此,全國人大代表、浙江華海藥業股...
藥品天地;專業藥學;藥學研究血清鐵和血清鐵蛋白檢測在肝臟疾病的應用
【摘要】目的初步探討血清鐵和血清鐵蛋白與肝臟常見疾病的關係。方法用電化學發光和紫外分光光度法分別檢測病毒性肝炎、肝硬化和肝細胞癌患者和正常對照組血清鐵、血清鐵蛋白水平。結果病毒性肝炎、肝硬化血清鐵均高...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2008年第7卷第8期三種梅毒血清學檢測方法的比較
【摘要】目的應用3種不同的血清學檢測方法測定血清標本梅毒抗體並評價檢測結果。方法使用上海榮盛TRUST試劑盒、北京萬泰TP-ELISA試劑盒、日本富士TPPA試劑盒對2836份手術和輸血前篩查的血清標本進行梅毒抗體檢測。結果2836份...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第4期中藥複方藥物研究中的試驗設計方法概述
【摘要】試驗設計是中藥複方研究中至關重要的一環,傳統的單因素分析方法僅能單獨地考察複方的效應,不僅造成信息的大量丟失,而且存在着許多不足之處。近年來,隨着現代科學的發展和各學科的不斷融合,試驗設計也早...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2008年第4卷第4期實驗室梅毒診斷若干問題的探討
...驗室梅毒檢測方法很多,包括梅毒的病原學診斷和梅毒的血清學診斷。1梅毒的病原學診斷早期現症梅毒檢測的最好方法就是對梅毒螺旋體的檢查,在診斷一期梅毒、二期梅毒時,可取患者損傷的滲出物或淋巴結穿刺術得到的組...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2007年第19卷第14期印度“人體小白鼠”引倫理爭議:治病還是致命
...爾市12名醫生被爆出,在患者並不知情的情況下進行新藥試驗,而試驗對象竟然包括兒童和認知障礙患者。有當地媒體報道稱,這些試驗藥品中包含治療性功能障礙的藥物。此消息一出,立即引起了強烈的關注,有關機構也立刻...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞46例自身免疫性溶血性貧血患者的免疫血液學檢查結果分析
...血標本包括EDTA抗凝血5ml及不抗凝血5ml。1.2試劑包括抗IgG血清、抗C3d血清及抗體篩選用的譜細胞等,這些試劑均由上海血液中心提供。1.3檢測方法DAT、IAT、熱放散試驗、自身對照試驗、4℃鹽水介質抗體篩選試驗等試驗的操作方法...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2007年第6卷第10期膠體金試劑條在鼠疫監測中的應用
【摘要】目的探討鼠疫膠體金試劑條在動物鼠疫血清學監測中的應用。方法股動脈採鼠血、分離血清,同一份血清分裝在兩個離心管中。其中一管血清56℃30min滅活,首先進行鼠疫間接血凝(IHA)的初篩試驗。初篩陽性血清,經...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第7期藥物臨牀試驗數據造假問題出在哪兒
藥物臨牀試驗數據是判定藥品有效性和安全性的重要依據。食藥監總局最近在一份發給各地食藥監局的通知中指出,該局在對部分藥物臨牀試驗機構現場覈查時發現,大部分試驗項目存在數據不真實、不完整、不規範問題,但這...
藥品天地;專業藥學;藥學研究血清蛋白電泳分析及實驗診斷分型
【摘要】目的瞭解不同疾病患者的血清蛋白電泳圖譜的特徵。方法採用SH-2020全自動瓊脂糖電泳系統對腎病型、肝病型、多發性骨髓瘤及臨產婦女等新鮮血清標本進行血清蛋白電泳分析。結果不同疾病在不同病程及不同生理條件...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第11期