中藥材規範化種植研究項目實施指導原則
中藥材生產研究是中藥研究與開發的關鍵環節之一。建立中藥材的生產、採收、飲片加工的規範標準,對於保證中藥材產品以至中成藥產品具有特別重要的意義。因此,在中藥現代化、國際化進程中,首先必須從中藥材的質量抓...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;藥用植物栽培管理中藥材GAP管理制度應不斷完善、積極推進
...政許可的項目涉及食品藥品監督管理的許可項目12項,中藥材生產質量管理規範(GAP)認證爲其中之一。實施GAP認證是國家賦予國家食品藥品監督管理局的職責,必須認真履行、依法行政。 我國現行《藥品管理法》對於中藥...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;質量管理關於印發《中藥材生產質量管理規範認證管理辦法(試行)》及《中藥材GAP認證檢查評定標準(試行)》的通知
...》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,規範《中藥材生產質量管理規範(試行)》(簡稱中藥材GAP)認證工作,保證中藥材GAP認證工作的順利進行,我局經過認真調研和廣泛徵求意見,並在開展試點認證摸底工作的基礎...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件三:生物製品註冊分類及申報資料要求
...。 15、已有國家藥品標準的生物製品。 二、申報資料項目 (一)綜述資料 1、藥品名稱。 2、證明性文件。 3、立題目的與依據。 4、研究結果總結及評價。 5、藥品說明書樣稿、起草說明及參考文...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規新藥審批辦法(局令第2號)
...藥按審批管理的要求分以下幾類:一、中藥第一類:1.中藥材的人工製成品。2.新發現的中藥材及其製劑。3.中藥材中提取的有效成分及其製劑。4.複方中提取的有效成分。第二類:1.中藥注射劑。2.中藥材新的藥用部位及其製劑。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥材炮製通則
標題藥材炮製通則附錄序號附錄Ⅱ內容全文 D.藥材炮製通則 藥材炮製係指將藥材通過淨制、切制或炮炙操作,製成一定規格的飲片,以適應醫療要求及調配、製劑的需要,保證用藥安全和有效。 炮製藥材的用水,應...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版一部附錄洪茂樟:中藥養護科學化探究
中藥材品種繁多,成分性質各異,具有一次採集全年使用、一地生產全國供應、一年採收多年使用等特點。爲了保持中藥材原有的品質,確保治療效果,必須在儲存過程中實行科學養護。一、中藥材養護的科學化藥材在倉貯過程...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥中藥材種子種苗亟待標準化
優良的種子、種苗是中藥材質量優質穩定的基礎,中藥材良種的選育、繁育、使用是中藥材規範化生產的“源頭工程”。日前,在甘肅隴西舉行的“中國中藥材標準化種植及可持續發展論壇”上,與會專家指出,目前我國中藥材...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;中藥材GAP要聞第三節 計數資料與計量資料
第三節 計數資料與計量資料 醫學統計資料按其性質一般分爲計數資料與計量資料兩類。不同類型的統計資料應採用不同的統計分析方法。 計數資料是先將觀察單位按某種屬性或類別分成若干組,再清點各組觀察單位個...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫學統計學池州實施中藥材GAP生產認證初探
...環境污染、農藥濫用、物種退化等諸多因素嚴重製約着中藥材的出口。“重金屬超標”、“農藥殘留”、“缺乏標準”是國際市場拒收中藥的三大理由。爲了使中藥材能夠被國際主流國家認可,中藥材的成分、生產和質量管理與...
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