醫療機構藥品質量監督管理辦法
...藥品監督管理部門作出處理前,醫療機構不得將上述藥品銷售、銷燬、退回企業。第十六條(臨牀試驗藥品)醫療機構必須嚴格按照規定範圍使用臨牀試驗用藥品,不得銷售。第十七條(涉藥醫療廣告)醫療機構不得利用醫療廣...
法規文件;管理辦法藥品流通監督管理辦法
...第五條藥品生產、經營企業對其藥品購銷行爲負責,對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業名義從事的藥品購銷行爲承擔法律責任。第六條藥品生產、經營企業應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規和專業知識培訓,建...
法規文件放射性藥品管理辦法
...許可證》。無許可證的生產、經營企業,一律不準生產、銷售放射性藥品。第十三條《放射性藥品生產企業許可證》、《放射性藥品經營企業許可證》的有效期爲5年,期滿前6個月,放射性藥品生產、經營企業應當分別向原發證...
法規文件藥品廣告審查發佈標準
...)國家食品藥品監督管理局依法明令停止或者禁止生產、銷售和使用的藥品;(五)批准試生產的藥品。第四條處方藥可以在衛生部和國家食品藥品監督管理局共同指定的醫學、藥學專業刊物上發佈廣告,但不得在大衆傳播媒介...
法規文件藥品召回管理辦法
...特別規定》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內銷售的藥品的召回及其監督管理,適用本辦法。第三條本辦法所稱藥品召回,是指藥品生產企業(包括進口藥品的境外製藥廠商,下同)按照規定的程序收回已上市銷售的...
法規文件醫療機構藥品監督管理辦法(試行)
...產許可證》或者《藥品經營許可證》和《營業執照》、所銷售藥品的批准證明文件等相關證明文件,並覈實銷售人員持有的授權書原件和身份證原件。醫療機構應當妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復...
管理辦法;法規文件國家藥品檢定機構
...構(NationalControlLaboratory,NCL)指隸屬於國務院藥品監督管理部門,承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。
一般藥品審批
...主管部門意見後,審覈批准,發給批准文號,方可生產和銷售。審批藥品所需資料包括:藥品質量標準、生產工藝和製備方法、報批單位的檢驗報告書、藥品標籤、說明書樣本、三倍量的供試品和地、市藥檢所檢驗報告書和意見...
口岸藥品檢驗所
...驗的專業性機構。未經口岸藥檢所檢驗合格的藥品,禁止銷售使用。我國法定的口岸藥檢所有:中國藥品生物製品檢定所、廣東省藥品檢驗所、福建省藥品檢驗所、北京市藥品檢驗所、上海市藥品檢驗所、天津市藥品檢驗所、廣...
藥品註冊商標
...,藥品必須使用註冊商標;未經覈准註冊的,不得在市場銷售。註冊商標必須在藥品包裝和標籤上註明。商標註冊人享有商標專用權,受到法律保護。藥品商標是藥品生產單位對該藥品主要事項的技術性、標準性介紹,是宣傳合...