鱟試劑用於加替沙星氯化鈉注射液的細菌內毒素檢測
... 1.2細菌內毒素工作標準品批號2002-3,規格180Eu/支,中國藥品生物製品檢定所生產。 1.3細菌內毒素檢查用水50ml/瓶,批號:0411160,湛江安度斯生物有限公司生產。 1.4加替沙星氯化鈉注射液100ml(200mg),批號03031741,030508...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第4期關於印發《疫苗臨牀研究報告基本內容書寫指南》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強對疫苗類生物製品臨牀研究的指導,進一步規範臨牀研究報告的格式,我司組織制定了《疫苗臨牀研究報告基本內容書寫指南》(試行),現予下發,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規假劣藥品的簡易鑑別方法
藥品作爲一種特殊的商品,與每個人都息息相關。社會在發展,經濟在增長,人們的健康及安全用藥意識隨之日益增強。特別是我國推行藥品分類管理,不斷加大非處方藥的實施力度,人們自我藥療的意識趨於日常化、社會化。...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2007年第7卷第3期甲睾酮片紅外光譜鑑別的探討
...直接原因。要得到與標準光譜圖一致的樣品光譜圖,要求藥品本身的純度在98%以上,否則所得光譜圖可能是多組分物質光譜曲線的疊加。目前國內生產的甲睾酮片,不同廠家生產原料和工藝存在不同,其產品按標準規定法處理...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文鹽酸達克羅寧膠漿微生物限度檢查方法學驗證試驗研究
...[CMCC(F)98003]、銅綠假單胞菌[CMCC(B)10104]菌種均來源於中國藥品生物製品檢定所。 2培養基及稀釋劑 2.1培養基的製備按乾燥培養基瓶的標籤標示方法配置。 2.2稀釋劑pH7.0無菌氯化鈉-蛋白腖緩衝液,0.9%氯化鈉溶液。按CP05...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2009年第9卷第6期腫節風注射液HPLC指紋圖譜的研究
...的含量,但兩者之間缺乏相關性,難以全面、有效的控制藥品的質量。中藥的色譜指紋圖譜能夠提供大量有關化學成分的信息,反映組成中藥的多種化學成分的整體面貌。本實驗嘗試採用中藥指紋圖譜相似度計算軟件對腫節風注...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜藥監局:門冬氨酸鉀鎂注射劑安全性問題突出
9月19日,國家藥監局發佈《藥品不良反應信息通報》(以下簡稱《通報》)稱,門冬氨酸鉀鎂注射劑的安全性問題比較突出,嚴重過敏反應病例較多,存在超適應症用藥現象。 對此,《每日經濟新聞》記者採訪了擁有此注射...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應抗生素皮內試驗在臨牀應用中的安全隱患分析及對策
...中存在的安全隱患,採取防範對策。方法查閱12種抗生素藥品說明書及相關皮內試驗液配製要求和操作規程(護理學基礎,第3版),結合臨牀實際工作進行分析。結果通過安全隱患分析,採取預防干預措施,對臨牀護理工作起到...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2007年第4卷第10期自制標籤在急救藥有效期管理中的作用
...到期或過期的藥物替換,並更換新批號藥物,確保了急救藥品的質量及搶救工作的順利進行,大大提高了搶救成功率及避免事故的發生。急救藥品在擺放過程中,同一藥物但不同批號的藥品可按有效期先後順序擺放,以“近...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2007年第4卷第7期上海產甲型H1N1流感疫苗獲得生產批號
...感疫苗的企業。 據介紹,上海產甲型H1N1流感疫苗的藥品批准文號爲國藥準字S20090017、國藥準字S20090018,成爲繼北京科興生物製品有限公司、河南華蘭生物工程股份有限公司後第三家獲得國家食品藥品監管局頒發的藥品批准...
行業資訊;新聞專題;甲型H1N1流感;科研進展