抗感染藥頭孢曲松鈉不良事件報告數較多
...家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛8日透露,抗感染藥不良反應報告數量約佔藥品不良反應報告總量的50%,而頭孢曲松鈉的不良事件報告總量在抗感染藥中又佔較高比例。2007年下半年以來,國家藥品不良反應監測中心對頭孢曲...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應《國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序》(局令第21號)
...共衛生事件應急所需防治藥品有關的新的或者嚴重的藥品不良反應、羣體不良反應,應當立即向所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門、省級衛生行政主管部門以及藥品不良反應監測專業機構報告。 藥品不良...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規SFDA發佈2012年藥品不良反應監測年度報告
日前,國家食品藥品監管局發佈2012年藥品不良反應監測年度報告,從藥品不良反應監測工作進展、藥品不良反應/事件報告情況、數據分析及用藥安全提示、藥品風險控制等四個方面通報了2012年藥品不良反應監測情況。2012年,...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應對於不良反應事件需採取緊急措施減少危害
...管理局行例行新聞發佈會,新聞發言人顏江瑛和國家藥品不良反應監測中心副主任武志昂介紹近期藥品不良反應監測情況。 關於不良反應報告的處理問題,武志昂表示,第一方面,對於龐大的數據信息處理,單靠人力是難以...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應中藥安全性問題——不應忽視也不應誇大
...解決之道。 中藥安全性問題關注度趨熱 國家藥品不良反應監測中心數據顯示,2003年收到不良反應報告36852份,中藥佔10%;2009年收到不良反應報告638996份,中藥佔13.3%;2012年收到不良反應報告120萬餘份,中藥佔17.1%;2013年收...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞報告稱抗感染藥不良反應報告數量居首
昨日,國家食藥監總局發佈2013年國家藥品不良反應監測年度報告。2013年,國家藥品不良反應監測網絡共收到藥品不良反應/事件報告131.7萬餘份,比2012年增長9%。其中,抗感染藥報告51.7萬例,報告數量仍居首位。“能口服不注射...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應國家藥品不良反應監測年度報告反應抗感染藥不良反應數量居首
昨日,國家食藥監總局發佈2013年國家藥品不良反應監測年度報告。2013年,國家藥品不良反應監測網絡共收到藥品不良反應/事件報告131.7萬餘份,比2012年增長9%。其中,抗感染藥報告51.7萬例,報告數量仍居首位。“能口服不注射...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應抗感染藥頭孢曲松鈉不良事件報告總數較多
...家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛日前透露,抗感染藥不良反應報告數量約佔藥品不良反應報告總量的50%,而頭孢曲松鈉的不良事件報告總量在抗感染藥中又均佔較高比例。 2007年下半年以來,國家藥品不良反應監測中心...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...品註冊司、安全監管司(表2);Ⅳ期臨牀試驗中發生的新的不良反應和嚴重不良事件同時報國家藥品不良反應監測中心。 十、藥品臨牀研究單位應完整保存臨牀研究全過程的原始記錄,並按規定存檔。 十一、藥品監督管理...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規ADR上報及監測現狀不樂觀可適當增加相關條款
近日,國家食品藥品監督管理局發佈了《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(修訂草案)(以下簡稱修訂草案),並向全社會徵求修改意見,這充分說明了國家對藥品不良反應(ADR)監測工作的重視。 目前,國家、省、市...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應