麻醉藥品和精神藥品管理條例
...,不得生產麻醉藥品和精神藥品。第十八條發生重大突發事件,定點生產企業無法正常生產或者不能保證供應麻醉藥品和精神藥品時,國務院藥品監督管理部門可以決定其他藥品生產企業生產麻醉藥品和精神藥品。重大突發事件...
法規文件醫療質量安全事件報告暫行規定
...則:第二十三條本規定所稱醫療質量安全事件不包括藥品不良反應及預防接種異常反應事件。有關藥品不良反應及預防接種異常反應事件報告,按照相關規定執行。第二十四條本規定所稱衛生行政部門對醫療質量安全事件信息的...
法規文件放射性藥品管理辦法
...須負責對使用的放射性藥品進行臨牀質量檢驗,收集藥品不良反應等項工作,並定期向所在地衛生行政部門報告。由省、自治區、直轄市衛生行政部門彙總後報衛生部。第二十六條放射性藥品使用後的廢物(包括患者排出物),...
法規文件藥品安全“黑名單”管理規定(試行)
...、要求生產銷售藥品、醫療器械,導致發生重大質量安全事件的,或者具有主觀故意、情節惡劣、危害嚴重的藥品、醫療器械違法行爲。生產銷售假藥及生產銷售劣藥情節嚴重、受到十年內不得從事藥品生產、經營活動處罰的責...
法規文件國家衛生健康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知
...藥品使用情況進行監測,對於使用量異常增高的,要立即報告本機構的麻精藥品管理機構,分析原因並提出管理建議。六、提高麻精藥品信息化管理水平:醫療機構要加大麻精藥品管理軟硬件的投入力度,依託現代化院內物流系...
法規文件;通告公告臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...臨牀診療病歷及藥品安全性、有效性、經濟性、依從性、不良反應等信息數據,並應當長期保存。若發生嚴重不良反應時,及時通報醫療機構所在省份的藥品監督管理部門、衛生健康主管部門、國內藥品經營企業。省級藥品監督...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理醫療機構藥品監督管理辦法(試行)
...療機構藥品質量管理年度自查報告、日常監督檢查情況、不良信用記錄以及人民羣衆的投訴、舉報情況,確定若干重點監督檢查單位,相應增加對其進行監督檢查的頻次,加大對其使用藥品的質量抽驗力度。第五章法律責任:第...
管理辦法;法規文件湖北省藥品使用質量管理規定
...業履行召回義務。第三十五條藥品使用單位應當建立藥品不良反應監測報告制度,落實人員負責藥品不良反應監測報告工作,依法履行藥品不良反應監測報告義務。第七章法律責任:第三十六條違反本規定,法律、法規有處罰規...
法規文件突發公共衛生事件應急條例
...總則第一條爲了有效預防、及時控制和消除突發公共衛生事件的危害,保障公衆身體健康與生命安全,維護正常的社會秩序,制定本條例。第二條本條例所稱突發公共衛生事件(以下簡稱突發事件),是指突然發生,造成或者可...
法規文件山東省藥品使用條例
...十四條用藥人應當確定專門機構或者人員負責本單位藥品不良反應的監測和報告,防止藥品不良反應的重複發生。第二十五條受藥人或者其利害關係人對所用藥品的預防、診斷、治療作用和毒副作用以及價格有知情權,對療效相...
法規文件