印發關於藥品註冊管理的補充規定的通知
...項的通知》(國藥監注〔2002〕437號)和《關於發佈新藥監測期期限的通知》(國食藥監注〔2003〕141號)。爲解決《辦法》實施過程中發現的新問題,我局研究制定了藥品註冊管理的補充規定,現印發你們,請結合以上3個文件的...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發醫療器械註冊補充規定(一)的通知
...局:爲進一步規範醫療器械行政審批,明確醫療器械產品註冊要求,我局依據已發佈的《醫療器械註冊管理辦法》等行政規章,針對當前“配套規章”執行中遇到的具體問題,經研究,對企業申請醫療器械註冊以下補充規定,現...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於進口藥品再註冊及其審評時限等事宜的通告
《藥品註冊管理辦法》已於2002年12月1日起施行,爲進一步規範進口藥品註冊的申報與審批,現將進口藥品再註冊的審批程序和時限、再註冊時涉及的補充申請事項及註冊證書的編號等事宜通告如下: 一、屬下列情形的再注...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥品註冊現場覈查及抽樣程序與要求(試行)
第一條 爲規範藥品註冊所需現場覈查及藥品註冊檢驗抽樣的行爲,覈實藥品註冊申報資料的真實性,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品註冊管理辦法》,制定本程序與要求...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規進口藥品管理辦法(局令第6號)
...理法》的規定,制定本辦法。第二條國家對進口藥品實行註冊審批制度。進口藥品必須取得中華人民共和國國家藥品監督管理局核發的《進口藥品註冊證》,並經國家藥品監督管理局授權的口岸藥品檢驗所檢驗合格。第三條國家...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《醫療器械註冊補充規定(二)》的通知
...局:爲進一步規範醫療器械行政審批,明確醫療器械產品註冊要求,我局依據已發佈的《醫療器械註冊管理辦法》等行政規章,針對當前註冊管理中遇到的具體問題,經研究,對企業申請醫療器械註冊作出以下補充規定。現印發...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規化藥註冊要這樣變?
...審批過程中,其註冊分類和技術要求不變,部分涉及新藥監測期的品種除外。 《藥品註冊管理辦法》(2007版):在新藥審批期間,新藥的註冊分類和技術要求不因相同活性成份的製劑在國外獲准上市而發生變化。在新藥審批期...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發《預防用以病毒爲載體的活疫苗製劑的技術指導原則》等9個技術指導原則的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲了加強註冊藥品的質量控制,規範申報的技術資料,我局組織制定了《預防用以病毒爲載體的活疫苗製劑的技術指導原則》、《預防用DNA疫苗臨牀前研究技術指導原則》、《艾滋病疫苗...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規轉發局執業藥師考試管理中心《關於執業藥師註冊有關問題的答覆》的通知
...省、自治區、直轄市藥品監督管理局 我局《執業藥師註冊管理暫行辦法》及《執業藥師註冊管理工作實施意見》發佈後,各省、自治區、直轄市藥品監督管理局在開展註冊工作中,對一些具體情況和問題,經常來電來函詢問...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);執業藥師醫院信息系統與社區衛生信息系統資源共享性研究
【摘要】針對醫院管理信息系統與社區管理信息系統建設中存在的整體水平較低及相互資源共享差的現狀,加強醫院信息系統和社區衛生信息系統之間資源共享的研究已成當務之急。文章闡述了醫院信息系統與社區衛生信息系統...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2005年第3卷第4期