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關於徵求對2005版《醫療器械分類目錄》意見的函
各有關單位： 《醫療器械分類目錄》（2002版）實施兩年多來，我局陸續對一些產品的分類進行了界定。爲適應各地對醫療器械管理工作的需要，我司將新界定的產品調整到2002版《醫療器械分類目錄》中，形成了2005版《醫療...
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關於印發《醫療器械生產日常監督管理規定》的通知
...市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 根據《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號）等有關規定，國家局制定了《醫療器械生產日常監督管理規定》。現印發你們，請遵照執行。 ...
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國產二類疫苗：市場復甦迎來發展新機遇
...研發上市品種逐漸進入收穫期。雖然面臨諸多限制，國內二類苗企業紛紛佈局，等產能逐漸釋放後，競爭將非常激烈。4月8日，華蘭生物透露，WHO將在未來幾天就流感疫苗的預認證到公司實地檢查。若現場認證順利，其流感疫苗...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）
...）的藥品和其他物質。精神藥品分爲第一類精神藥品和第二類精神藥品。 目錄由國務院藥品監督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛生主管部門制定、調整並公佈。 上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質或者第...
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關於實施食品藥品放心工程開展醫療器械專項治理工作的通知
...程實施方案》（（國食藥監辦〔2003〕174號），全面推進醫療器械專項治理工作，現就有關具體實施工作通知如下： 一、專項治理內容 （一）全面清理已註冊的醫療器械 1．對已批准上市的理療和輔助治療設備的臨牀...
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關於徵求輻照生物羊膜等產品分類界定意見的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局醫療器械處：近期，我司收到部分省局和企業對下列有關產品如何分類界定的請示，我司提出了初步意見，現徵求你們對下列產品的意見：1．輻照生物羊膜：從人類胎盤中獲取羊膜組織，...
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關於徵求《醫療器械生產企業監督管理辦法》（徵求意見稿）意見的通知
...管理局）： 爲貫徹《行政許可法》，須對2000年版《醫療器械生產企業監督管理辦法》進行修訂。根據《醫療器械監督管理條例》，我局起草了《醫療器械生產企業監督管理辦法》（徵求意見稿）（見附件），現印發你們徵...
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印發國家藥品監督管理局關於貫徹城鎮醫藥衛生體制改革指導意見的實施意見的通知
...型醫療設備的市場準入制度。 （二十二）切實貫徹《醫療器械監督管理條例》。要制定具體的大型醫療設備的審查內容和程序，完善專家審評制度。各級藥品監督管理部門要嚴格按照《條例》中的有關規定執法監督，加大對...
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二級甲等醫院藥劑科的規範化服務
...特殊藥品專櫃加鎖，麻醉藥和第一類精神藥品週轉櫃、第二類精神藥品週轉櫃分別加鎖。按藥品的性質分類保存（冷藏，遮光、通風）。5藥品的保管和養護藥房、庫房配有溫溼度登記表每日登記，溫度、溼度範圍明顯標示於溫...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代醫院管理雜誌；2007年第5卷第3期 -
肖小河：關於中藥新藥研究的幾點看法
...物研究的模式和要求來制定的。中醫藥理論對中藥一類、二類新藥研究的指導意義是很難體現的。如中藥一類新藥製劑實際上爲單一化學成分（純度要求90％以上），二類新藥也是比較純化的有效部位（可測成分達50％以上），...
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