關於徵求對《藥品不良反應監測管理辦法》(徵求意見稿)意見的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局、衛生廳(局):2002年4月國家藥品監督管理局會同衛生部,組織全國各省(區、市)藥品監督管理局和衛生廳(局)徵求對《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》(下稱《試行辦法》)...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品生產監督管理辦法》(試行)(局令第37號)
...督管理局主管全國藥品生產監督管理工作;省、自治區、直轄市藥品監督管理局負責本行政區域內的藥品生產監督管理工作。第二章開辦藥品生產企業的申請與審批第四條開辦藥品生產企業應符合國家發佈的藥品行業發展規劃和...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規馬來西亞將從下月起提高棕櫚油在生物柴油中的摻混率
...混政策,比原計劃提前一個月;沙撈越、沙巴以納閩聯邦直轄區將於12月份開始實施。馬來西亞目前實施的是B5強制摻混政策,但是今年初遇到一些問題,原因在於婆羅州羣島的主要摻混設施建造項目出現延遲。但是道格拉斯稱...
醫藥經濟;生物技術;生物能源關於氯胺酮管理問題的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 氯胺酮(ketamine)屬於靜脈全麻藥,臨牀上用作手術麻醉劑或麻醉誘導劑,具有一定精神依賴性潛力。近來,在一些歌廳、舞廳等娛樂場所出現了氯胺酮的濫用問題。爲了保證氯胺酮的...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規轉發《財政部國家發展改革委關於同意調整新資源食品(保健品)申請審評費項目執收部門的覆函》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)、國家中藥品種保護審評委員會: 財政部、國家發展改革委近日聯合發出通知,調整了新資源食品(保健品)申請審評費項目的執收部門。將原由衛生部門收取...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於徵求《醫療器械生產企業監督管理辦法》(徵求意見稿)意見的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲貫徹《行政許可法》,須對2000年版《醫療器械生產企業監督管理辦法》進行修訂。根據《醫療器械監督管理條例》,我局起草了《醫療器械生產企業監督...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於徵求《醫療器械不良事件監測管理辦法(徵求意見稿)》意見的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)、衛生廳(局): 爲全面加強我國醫療器械上市後的監管,建立和完善醫療器械不良事件監測體系,國家食品藥品監督管理局會同衛生部起草了《醫療器械不良...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於徵求對《藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)》和《藥品生產質量管理規範認證管理辦法(徵求意見稿)》修改意見的函
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲加強藥品生產的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關規定,我局制定了《藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)》和《藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於貫徹執行《互聯網藥品信息服務管理辦法》有關問題的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強對互聯網藥品信息服務的監督管理,根據《行政許可法》的有關規定,我局發佈了《互聯網藥品信息服務管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第9...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告關於執行藥品GMP認證辦法有關事宜的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲貫徹落實2003年全國藥品安全監管工作會議精神,切實加強藥品GMP認證管理,依法做好認證工作,現就執行《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》(國藥監安〔2002〕442號)有關事宜通...
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