SFDA規定魚腥草注射液須注可能致嚴重過敏
...品藥品監督管理局6日公佈了魚腥草注射液(肌內注射)說明書樣稿,要求相關藥品生產企業必須在該藥說明書註明“警告:本品可能導致嚴重過敏反應!”字樣。 據介紹,與以往的魚腥草注射液(肌內注射)說明書相比,...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應藥典委通知報送有關注射劑品種說明書及其批件
...關於通知各省市食品藥品監督管理局報送有關注射劑品種說明書及其批件的函》(國藥典化發〔2007〕215號)。爲了落實全國整頓和規範藥品市場秩序專項工作,確保注射劑品種臨牀用藥安全有效,根據國食藥監辦[2006]465號文《...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂關於公佈呼吸系統用藥和維生素及礦物質類藥品地方標準品種再評價結果的通知
...中,除按規定進行的規範藥品名稱、提高標準、完善使用說明書等工作外,限定的內容必須認真落實,並報國家藥品監督管理局審批。 三、擬停止使用品種的處理和要求 按照藥品安全有效、處方合理、質量可控的評價原...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規我院2008年處方合理用藥審覈綜合分析
...院病歷246份以及統計處方差錯登記本記錄,依照藥品使用說明書、抗菌藥物應用指導原則等相關資料對用藥合理性進行分析。結果不合理處方168張,佔2.25%,分別在用法、用量、療程、溶媒、配伍等方面存在問題。結論我院用藥基...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2009年第10卷第11期警惕葛根素注射劑引起急性血管內溶血
...國家食品藥品監督管理局發佈了“關於修訂葛根素注射劑說明書的通知”。通報發佈後,在國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中,有關葛根素注射劑的新發不良反應病例報告共1006例(不良反應發生時間爲2003年1月1日~2005...
行業資訊;臨牀快報;心腦血管相關關於第二批化學藥品統一說明書工作任務的下發通知
...督管理局:爲貫徹實施23號局令,保證按時完成規範藥品說明書的工作任務,我局已組織專家對第二批化學藥品審覈統一藥品說明書的藥品品種進行了分類,現予以下發。請各省(區、市)藥品監督管理局按照各自的任務分工(見附...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規化學藥品注射劑基本技術要求(試行)
.../或國內已上市藥物規格確定的一般原則產品規格應根據說明書中規定的用法用量,從方便臨牀用藥、滿足臨牀用藥需要的角度確定,並應符合國家有關規定。對於國內外已上市注射劑,根據當前對注射劑規格選擇合理性的認知...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂穿琥寧和炎琥寧注射劑存在嚴重不良反應
...另,2005年11月國家局曾發出通知,要求修改穿琥寧注射劑說明書,增加“目前尚無足夠兒童用藥的臨牀資料”,刪除用法用量項“小兒酌減或遵醫囑”等內容。但自2006年後,國家中心仍收到相當數量的兒童用藥嚴重病例。 ...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應莪術油注射液不良反應146例的文獻資料分析和預防
...術油注射液的主要不良反應是皮膚及附件的損害,與藥品說明書上不良反應有差異。結論合理使用莪術油注射液,能夠減少其不良反應的發生。【Abstract】ObjectiveToinvestigatetheruleandcharacteristicsoftheadversedrugreactions(ADR)ofze-doaryturmer...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第4期;藥物與臨牀葛根素注射劑可引起急性溶血
...品監督管理局於2004年11月發佈了“關於修訂葛根素注射劑說明書的通知”,要求企業儘快修訂說明書和包裝標籤。據瞭解,有關措施產生的效果並不令人滿意。來自國家藥品不良反應監測中心數據庫的數字顯示,通報發佈後的200...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應