中藥飲片廠GMP認證是保證飲片質量的必要條件
...炮製悶軟了就切制,有的甚至是泡軟了就切GMP以標準、以試驗數據爲控制依據,以有效成分含量爲指標;使飲片質量可控。 5.5傳統中藥飲片加工廠產量少品種多,標準品價格昂貴,檢驗費用投入高GMP現代化設備,定量產出且...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2005年第5卷第8期乙型肝炎病毒血清學標誌物(HBV-M)的檢出及應用
...規方法,能爲臨牀檢測診斷與療效監測、預後判斷和科學試驗以及乙型肝炎疫苗免疫力的評價和高危人羣預防提供及時準確的實驗信息,具有越來越大的實踐應用空間。【關鍵詞】乙型肝炎病毒血清學標誌物(HBV-M);時間分辨...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2007年第7卷第1期關注生產技術保障中藥注射劑安全性
...出現溶血等不良反應,所以,對所加輔料必須進行嚴格的試驗篩選和安全性驗證。並且,要對產品長期留樣觀察,保證不溶性微粒、溶血性、刺激性、異常毒性、內原性熱原物質等安全性檢測指標均在安全範圍內。 另外,戴...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑863計劃海洋生物資源開發利用技術專題課題申請指南
...獲得臨牀批文。申請要求:擬進行臨牀研究的課題以臨牀試驗批件爲申請條件,支持強度不超過300萬元,要求地方、部門或企業落實863計劃專項經費2倍以上的配套經費;擬進行臨牀前研究的課題以作用機理清晰、完成了初步藥...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞努力提高我國耳鼻咽喉-頭頸外科基礎研究的水平
...針對Hep-2細胞株和人喉鱗癌裸鼠移植瘤系,爲進行臨牀前試驗,需建立我國人喉鱗狀細胞癌細胞株)。在科研經費有限的今天,創造必要的條件以開展臨牀學科的基礎科研,一方面必須改過去等上級撥款爲自己“找米下鍋”;另...
合作平臺;醫學論文;外科論文;耳鼻喉科學中藥藥動學研究現狀及展望
...指標法微生物指標法是對具有抗菌活性的藥物,選擇適宜試驗的菌株,利用微生物法測定生物樣品濃度,然後擬和模型計算藥動學參數。該法已廣泛用於抗菌藥物的效價測定,其原理主要是含有試驗菌株的瓊脂平板中抗菌藥擴散...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第8期水質微生物的檢驗方法
...法。 多管發酵法檢測總大腸菌羣,分爲三步:初發酵試驗,平板分離,復發酵證實試驗。初發酵試驗,採用乳糖蛋白腖培養液37℃培養24h,觀察產酸產氣情況。對陽性管培養物,接種於品紅亞硫酸鈉培養基或伊紅美藍培養基...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例銀杏葉片劑中銀杏黃酮的HPLC指紋圖譜研究
...醇定容在25mL的量瓶中,0.45um濾膜過濾,備用。2.4精密度試驗取No.9供試品溶液,在所建立的測定條件下,連續進樣5次,第1次進樣24h後第6次進樣,分別測定銀杏黃酮的日內和日間精密度,採用中藥色譜指紋圖譜的相似性計算軟件(...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜血栓與血小板功能數量體積改變的臨牀分析
...常規出凝血時間檢測,建議用活化的AOTT、凝血酶原時間試驗和血小板計數聯合檢測,如臨牀有出血史時另加模板式(出血時間測定器)法進行出血時間檢測”。據悉,國家衛生部將批准並下文件建議執行。 1血栓與血小板的...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第11期多重聚合酶鏈反應檢測腎移植術後的微嵌合現象
...合和免疫耐受之間的關係,人們一直有着不同的看法。本試驗選擇女性患者,供腎者則爲男性,故檢測女性患者外周血細胞中男性特有的SRY基因,作爲微嵌合的指標;並對89例腎移植術後受者外周血的微嵌合現象進行研究分析。...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學