中國藥典2005年版的變化對藥品研發的影響分析——固體制劑
2005年版二部附錄的製劑通則中收載的口服固體制劑包括以下幾類:片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑和丸劑,與2000版藥典二部制劑通則相比,各製劑項下均有不同程度的變化。其中以片劑和膠囊劑的修改內容最多,下面以片劑通則...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜琥乙紅黴素片的微生物限度檢查法
...方法的驗證。方法採用薄膜過濾法檢驗,《中國藥典》2005年版收載的方法進行驗證。結果菌株的回收率均高於70%,控制菌檢查具有專屬性。結論採用薄膜過濾法檢查琥乙紅黴素片微生物限度有可行。【關鍵詞】琥乙紅黴素片微生物...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2009年第9卷第3期金黃色葡萄球菌藥敏結果分析
...NCCLS,2000. \[2\]陳民均.美國臨牀實驗室標準化委員會2004年版有關藥敏試驗標準化更新要點\[J\].中華檢驗醫學雜誌,2004,27(9):608. \[3\]楊清宇,劉榮森.耐甲氧西林金黃色葡萄球菌的研究\[J\].中華醫院感染學雜誌,2004,14(4):478-480. ...
醫源資料庫;在線期刊;齊魯醫學雜誌;2010年第25卷第6期鹽酸噻氯匹定
...水製成每1ml中含0.3mg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在268和275nm波長處有最大吸收。(3)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。(4)水溶液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分注射用拉氧頭孢鈉的細菌內毒素檢查
...孢鈉的細菌內毒素檢查法。方法:按照《中國藥典》2005年版(二部)附錄細菌內毒素檢查法和細菌內毒素檢查法應用指導原則。結果:注射用拉氧頭孢鈉在最大有效稀釋濃度下對鱟試劑反應無干擾作用。結論:這是一種簡單、...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2009年第21卷第7期複方苦豆子膠囊質量標準研究
...豆子膠囊由本實驗自制,藥材均購於新疆藥材公司,依照2005年版《中華人民共和國藥典》(一部)進行鑑定,符合要求。薄層層析用硅膠G、硅膠GF254(青島海洋化工廠生產),聚酰胺薄膜(台州四青生化材料廠)。甲醇爲色譜純;水爲雙蒸水...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例注射用奧扎格雷鈉
...2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在274nm的波長處有最大吸收,在233nm的波長處有最小吸收。(3)顯鈉鹽的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。 檢查:鹼度取本品加新...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第八部分注射用奧扎格雷鈉
...2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在274nm的波長處有最大吸收,在233nm的波長處有最小吸收。(3)顯鈉鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄) 檢查:鹼度取本品加新沸過的...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分低分子量肝素鈣
...5.0。(2)本品的水溶液顯鈣鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄III)。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈重慶市藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂天津紅日藥業股份有限公司提出本標準自2000年...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分鹽酸噻氯匹啶
...酸中略溶,在丙酮中極微溶解。熔點熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲204~209℃。 鑑別:(1)取本品約30mg加水1ml使溶解取此溶液2滴,加甲醛硫酸溶液(取37-40%甲醛水溶液1滴,加硫酸1ml,搖勻,即得)1ml,即顯紫紅色...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分