“高貴”進口藥有望降價9成
...物技術與醫藥研討會傳出好消息,我國正式啓動了生物類仿製藥監管準則的編制,年內就將向企業發佈技術指南。這意味着“赫賽汀”等一大批國外生物藥明年迎來“專利解禁潮”之後,將被順利引入國內仿製,療效一樣,價格...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞藥物研究:化藥仿製藥研究和評價
...按照《化學藥物製劑研究基本技術指導原則》進行。對於仿製製劑而言,國外已上市藥品說明書中記載的處方的輔料組成是重要的參考信息;對於已上市藥品說明書記載的處方未使用的輔料,建議進行輔料相容性試驗,宜將每種...
藥品天地;專業藥學;藥學研究“後輝瑞”時代萬艾可仿製大戰一觸即發
...場之際,國內諸多製藥公司即投入巨資展開了對萬艾可的仿製研究。媒體通過國家藥監局藥品註冊批件發送信息查詢發現,截至目前,江蘇聯環藥業、四川源基製藥、珠海生物化學制藥、北京中天康達醫藥、廣東生物化學制藥工...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞SFDA印發中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...劑型後與原劑型相比,若藥用物質基礎沒有改變,要求同仿製的中藥、天然藥物注射劑;若藥用物質基礎有改變,要求同新的中藥、天然藥物注射劑。三、藥理毒理部分改劑型後與原劑型相比,若藥用物質基礎沒有改變,要求同...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑醋酸甲羥孕酮膠囊
...0ml量瓶中,同法操作,計算即得。 作用與用途:用於激素依賴性腫瘤的姑息或輔助治療,如子宮內膜癌、腎癌、乳腺癌等。 用法與用量: 注意:1.有下列情況之一者禁用:(1)栓塞性疾病(血栓性靜脈炎、肺栓塞...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分國產偉哥:剩飯還是大餐
...輝瑞旗下萬艾可(偉哥)在華專利過期,引發國內藥廠對仿製藥的追逐。同質化產品增加的結果便是價格下降,藥企如何享用大餐?萬艾可(Viagra),香港地區叫“偉哥”,但因“偉哥”一詞被某廣東藥廠搶注,於是註冊時改成...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞本土藥企應多取“仿製”經
...費能力,至少在未來幾十年中,我國本土藥品還會繼續以仿製藥爲主,所以與其學習原研藥巨頭,不如借鑑國際著名仿製藥公司的成功經驗。■王守業我國儘管有許多藥廠,也有多種多樣的藥品,但這些藥品多是仿製藥。我國仿...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞醋酸甲羥孕酮分散片
...即得。 作用與用途:用於不能手術、複發性或轉移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療,如子宮內膜癌、腎癌、乳腺癌等。 用法與用量: 注意:肝、腎功能不全者禁用。 劑量:本品服用須經醫囑。子宮內膜...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分什麼因素導致中國藥品研發落後?
在中國的醫藥行業,應用最廣泛的是仿製藥品,具備核心競爭力的是原發藥;但很遺憾,原發藥大多掌握在外資跨國巨頭手中,以至於中國企業在醫藥市場的競爭方面受制於人。在當前的醫藥行業,中國企業對藥品研發領域的投...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於空心膠囊有關問題的批覆
...)收悉。經研究,現答覆如下: 1、我局已明確按《仿製藥品審批辦法》有關規定對藥用空心膠囊按藥用輔料進行管理。 2、對原按藥包材管理已批准生產的藥用空心膠囊,其《藥包材生產企業許可證》到期前6個月按《仿...
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