食藥監總局:45家涉案企業存嚴重違法行爲
...食藥監總局表示,截至25日,中國食品藥品檢定研究院對濟南市食品藥品監管局送檢的2015年4月28日案發時現場扣押的32批涉案產品,已完成有效性檢驗29批,符合標準規定27批,其中疫苗產品24批;不符合標準規定的兩批爲免疫球...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件四:藥品補充申請註冊事項及申報資料要求
...藥證書的藥品生產企業申請該藥品的批准文號。 2、使用藥品商品名稱。 3、增加中藥的功能主治或者化學藥品、生物製品國內已有批准的適應症。 4、變更服用劑量或者適用人羣範圍。 5、變更藥品規格。 6、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規加強二類精神藥品使用監管工作探討
...報道。溫嶺市藥品監督管理局在藥品監管中發現鎮鄉以下醫療機構在二類精神藥品管理上普遍存在安全隱患問題,因此務必引起各地的高度重視。 1二類精神藥品管理現狀與存在問題 溫嶺市現有鎮鄉以上醫療機構50家(含民營...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第9期;論著第一節公費醫療
...,積累了十幾年的管理經驗,創出了一套比較行之有效的管理辦法。 “文化大革命”時期,公費醫療工作受到嚴重衝擊和破壞,管理機構被撤銷,管理人員被調離,一些行之有效的管理辦法被打亂。全市公費醫療工作和全部...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;青島衛生志《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號)
...取任何費用。 第六十條 藥品生產企業和配製製劑的醫療機構不得使用與國家標準不符的藥包材。 第六十一條 有《行政許可法》第六十九條、第七十條規定情形的,國家食品藥品監督管理局可以根據申請人或者利害關...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於轉發2005年第一批制修訂國家標準計劃的通知
... 國家食品藥品監督管理局醫療器械司 二○○五年十月二十日附件: 國家標準化管理委員會...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥事法規與管理
... 二、藥品生產企業管理 三、藥品經營企業管理 四、醫療機構的藥劑管理 五、藥品管理 六、藥品包裝的管理 七、藥品價格與廣告的管理 八、藥品監督 九、法律責任的其他規定 十、附則第三節 案例分析 一、假...
醫源資料庫;醫源書店;藥學藥品生產質量管理規範(1998年修訂)(局令第9號)
...試液、標準品(或對照品)、滴定液、培養基、實驗動物等管理辦法; 3.決定物料和中間產品的使用; 4.審覈成品發放前批生產記錄,決定成品發放; 5.審覈不合格品處理程序; 6.對物料、中間產品和成品進行取樣...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發國家執業藥師資格制度2001年—2005年工作規劃的通知
...情,積極配合實施藥品分類管理規劃、GSP、GMP認證規劃及醫療機構藥劑質量管理,堅持服務大局、突出重點、注重實效、分步實施的原則,積極推進執業藥師工作健康發展。 二、總體目標 (一)執業藥師、從業藥師數量目...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);執業藥師依法提升標準增強產業核心競爭力
...可控而依法制定的藥品法典,是藥品研製、生產、經營、使用和管理者都必須嚴格遵守的法定依據,是國家藥品標準體系的核心。 2月1日召開的第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會上,國...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂