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第12期藥品不良反應信息通報——硫普羅寧注射劑和胸腺肽注射劑可能引起過敏性休克
... 通報提醒廣大醫務人員嚴格掌握其適應證，嚴格按照說明書的特殊要求貯存和配製，還要加強臨牀用藥的監護。 據瞭解，硫普羅寧注射劑的商品名包括凱西萊、諾寧、維春、諾百力、海諾欣、同達瑞、康酮索、丁舒、切...
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SFDA印發中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...求提供相應的研究資料。第六部分中藥、天然藥物注射劑說明書和包裝標籤的撰寫要求應按照國家食品藥品監督管理局《藥品說明書和標籤管理規定》及《關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則...
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國家藥監部門：葛根素注射劑存在致命可能
...品監督管理局於2004年11月發佈了“關於修訂葛根素注射劑說明書的通知”，要求企業儘快修訂說明書和包裝標籤，並要求企業將修訂的內容及時通知到相關醫療機構、藥品經營企業等單位和部門，並儘快對已出廠的該藥品的說明...
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中藥注射液是藥品不良反應的研究重點
...的嚴重不良反應，已通過採取各種措施如修改了藥品使用說明書，由非處方藥評價轉換爲按處方藥管理，暫停審批和使用等緊急控制措施等，降低了不良反應的危害。目前，藥典上共有109種中藥注射液，如果不注重安全研究，這...
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克林黴素注射劑不合理使用可致嚴重不良反應
...通知，要求相關藥品生產企業儘快修改克林黴素注射劑的說明書，控制克林黴素注射劑的使用風險，保障患者用藥安全。 克林黴素主要適用於革蘭氏陽性菌引起的呼吸道、關節與軟組織等的感染，以及敗血症、心內膜炎等；...
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中藥注射劑不良反應風險難控部分醫院使用收緊
...使用該藥品的不合理用藥情況主要表現爲：約40%的病例超說明書規定適應症用藥；約15%的病例超說明書規定劑量用藥，其中一例患者單次最大使用劑量是說明書規定最高劑量的2.5倍。 國家已啓動中藥注射液安全再評價 “...
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藥品臨牀宣傳資料中存在的問題與思考
...醫療單位進行宣傳促銷的材料。就其性質而言，應是藥品說明書（簡稱說明書）有關內容的補充說明和藥物療效的臨牀驗證資料，其內容原則上不能超出說明書的範圍。但筆者隨機抽取了本院藥庫中35份宣傳資料，分別與其生產...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫學研究雜誌；2005年第5卷第11期 -
如何避免中藥注射劑的不良反應
...醫）圈內形成的不成文的法則。西醫醫生往往是依據藥品說明書使用中藥注射劑，而說明書上陳述的多爲實驗研究及藥理學研究內容，功能主治或適應症內容也大多是西醫病名，缺乏中醫證的描述。這樣的狀況也讓那些想要堅持...
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中藥注射液也要辨證使用
...成辨證應用中藥注射液（包括中成藥）的意識，並對中藥說明書提出如下建議： 1.生產廠家應在藥品說明書中加入中醫辨證用藥的相關指導內容，尤其是複方製劑，至少應有大體證候的提示。例如生脈注射液，應註明“屬中...
求醫問藥；專家門診；醫技討論 -
梅全喜：如何避免中藥注射劑的不良反應
...醫）圈內形成的不成文的法則。西醫醫生往往是依據藥品說明書使用中藥注射劑，而說明書上陳述的多爲實驗研究及藥理學研究內容，功能主治或適應症內容也大多是西醫病名，缺乏中醫證的描述。這樣的狀況也讓那些想要堅持...
中醫中藥；中醫臨牀；臨牀討論