關於徵求阿米卡星滴眼液等藥品說明書(草案)意見的函
...續工作要求,已組織對阿米卡星滴眼液等134個藥品完成了說明書樣稿(草案)的起草、修訂和規範工作。爲廣泛聽取意見,現將其內容登錄在國家藥品監督管理局網站(www.sda.gov.cn)和國家藥典委員會網站(www.chp.org.cn)上,請...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規頭孢曲松鈉共有5例死亡病歷
...鈉遇鈣就死人?前一天,衛生部門公佈了修訂頭孢曲松鈉說明書中警示語和注意事項的通知,引起了社會對藥品不良反應的關注。 吳湞表示,現在藥品不良反應比例報告和報道比較多,並不是說明藥品質量不好,相反說明用...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應葛根素注射劑可引起急性溶血
...品監督管理局於2004年11月發佈了“關於修訂葛根素注射劑說明書的通知”,要求企業儘快修訂說明書和包裝標籤。據瞭解,有關措施產生的效果並不令人滿意。來自國家藥品不良反應監測中心數據庫的數字顯示,通報發佈後的200...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於安排第三批化學藥品地標品種再評價通過品種的標準制定等工作的通知
...:一、儘快落實藥品標準起草單位,認真做好標準提高和說明書修訂工作。請各省(區、市)藥品監督管理局和藥檢所根據附件內容,按照我局《關於做好化學藥品地方標準再評價通過品種的標準制定等工作的通知》(國藥監安...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規第12期藥品不良反應信息通報——硫普羅寧注射劑和胸腺肽注射劑可能引起過敏性休克
... 通報提醒廣大醫務人員嚴格掌握其適應證,嚴格按照說明書的特殊要求貯存和配製,還要加強臨牀用藥的監護。 據瞭解,硫普羅寧注射劑的商品名包括凱西萊、諾寧、維春、諾百力、海諾欣、同達瑞、康酮索、丁舒、切...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應SFDA印發中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...求提供相應的研究資料。第六部分中藥、天然藥物注射劑說明書和包裝標籤的撰寫要求應按照國家食品藥品監督管理局《藥品說明書和標籤管理規定》及《關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑國家藥監部門:葛根素注射劑存在致命可能
...品監督管理局於2004年11月發佈了“關於修訂葛根素注射劑說明書的通知”,要求企業儘快修訂說明書和包裝標籤,並要求企業將修訂的內容及時通知到相關醫療機構、藥品經營企業等單位和部門,並儘快對已出廠的該藥品的說明...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應中藥注射液是藥品不良反應的研究重點
...的嚴重不良反應,已通過採取各種措施如修改了藥品使用說明書,由非處方藥評價轉換爲按處方藥管理,暫停審批和使用等緊急控制措施等,降低了不良反應的危害。目前,藥典上共有109種中藥注射液,如果不注重安全研究,這...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應克林黴素注射劑不合理使用可致嚴重不良反應
...通知,要求相關藥品生產企業儘快修改克林黴素注射劑的說明書,控制克林黴素注射劑的使用風險,保障患者用藥安全。 克林黴素主要適用於革蘭氏陽性菌引起的呼吸道、關節與軟組織等的感染,以及敗血症、心內膜炎等;...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應中藥注射劑不良反應風險難控部分醫院使用收緊
...使用該藥品的不合理用藥情況主要表現爲:約40%的病例超說明書規定適應症用藥;約15%的病例超說明書規定劑量用藥,其中一例患者單次最大使用劑量是說明書規定最高劑量的2.5倍。 國家已啓動中藥注射液安全再評價 “...
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