各種輸液不良反應的原因分析及防護措施
...織壞死症狀。 2各種輸液不良反應的預防措施 2.1熱原反應的防護措施 (1)爲減少輸液中出現的熱源反應,醫藥人員必須把好藥品及輸液器具的供貨關,確保輸液器具及藥品質量合格,嚴格執行藥品的有關法律法規,...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2009年第6卷第24期預防甘露醇注射液結晶的措施
...此單位體積內可能帶入相應較多的雜質、不溶性微粒、致熱原等,所加活性炭量也應相應加大,來吸附雜質、致熱原,提高藥液澄明度,減少不溶性微粒,防止結晶現象的發生,控制在藥液總量的0.08%左右爲好。 3控制成品含...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第7期;藥物與臨牀臨牀輸液反應的考察分析
...查,均按《中國藥典》二部規定的細菌內毒素法依法檢測熱原。 (2)發生輸液反應時,患者所用的大輸液及注射液的熱原檢測,均均按《中國藥典》二部規定的細菌內毒素法、家兔法依法檢測,並進行對照試驗,以判斷結果。...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第21期人胎盤血白蛋白製造及檢定規程
... 1.1.5在製造過程中應採取各種有效措施防止製品污染熱原質。如操作室溫度應不超過25℃,注意無菌操作,接觸製品的各種用具用前須經除熱原質處理,用後應立即洗淨。 1.1.6生產用水應符合飲用標準,直接用於製品的水...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程狂犬病免疫球蛋白製造及檢定規程
...可每間隔2周採漿一次,每次400ml。 1.1.3原料血漿應無熱原污染,並保持無菌。不能及時投料製備時,應及時置-20℃以下凍存。凍存期最長不應超過1年。 1.1.4製造工作室、冷庫及各種生產用具等要求同《人血白蛋白(低溫...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程超濾技術在製藥工業中除熱原的應用
...,其相對分子質量都在1000以下。因此,中藥製劑尤其是注射劑使用超濾除熱原除菌是最合適的,可以使產品達到靜脈注射劑的質量標準。4.3氨基酸產品的除熱原試驗與上海天廚味精廠合作進行了超濾法氨基酸產品的除熱原試驗...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術超濾技術在製藥工業中除熱原的應用
...,其相對分子質量都在1000以下。因此,中藥製劑尤其是注射劑使用超濾除熱原除菌是最合適的,可以使產品達到靜脈注射劑的質量標準。4.3氨基酸產品的除熱原試驗與上海天廚味精廠合作進行了超濾法氨基酸產品的除熱原試驗...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例關於印發《預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則》等6個技術指導原則的通知
...准以及檢測和警戒毒力回覆的依據等; (3)對製備注射劑的減毒活疫苗,除一般的外源因子檢測外,還應驗證無逆轉錄病毒的污染。該驗證方法可採用PERT法; (4)如已知該病毒具有嗜神經毒性,其驗證要求可參考《IAB...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程
...應便於清潔、消毒、防黴。在製造過程中爲防止製品污染熱原質,應採取各種有效措施,如降低操作室溫度,注意無菌操作等。各種直接接觸製品的用具,用後應立即洗淨,用前須經除熱原質或滅菌處理。 1.1.4生產用水應符...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程輸液反應78例原因分析及防治措施
...的毒性反應,反而影響療效和引發輸液反應。特別是中藥注射劑,化學結構複雜,如果配伍不當,可造成微粒增加。這些不溶性微粒沉積在毛細血管中可造成局部循環障礙,引發血管栓塞,產生靜脈炎、肉芽腫,並可引起過敏反...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2007年第19卷第17期