《醫療器械標準管理辦法》(試行)(局令第31號)
...本辦法。第三條醫療器械標準分爲國家標準、行業標準和註冊產品標準。(一)國家標準或行業標準是指需要在全國範圍內統一技術要求的標準。(二)註冊產品標準是指由製造商制定,應能保證產品安全有效,並在產品申請注...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《保健食品註冊管理辦法(試行)》(局令第19號)
... 第19號 《保健食品註冊管理辦法(試行)》經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自2005年7月1日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規圈養繁殖或種植附錄I的物種在CITES公約組織祕書處註冊的程序
...均應通過本國的《公約》管理機構向《公約》祕書處申請註冊,只有經祕書處註冊、完全置於本國《公約》管理機構監督之下、產品按照《公約》規定進行標記的養殖、種植場,才具備出口其養殖或種植的物種及其產品的資格。...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;中藥資源開發與保護關於實施《藥品註冊工作程序》(試行)的通知
...評水平和工作效率,促進新藥的發展,我局制定了《藥品註冊工作程序》(試行),經局務會審議通過,現予發佈。本工作程序自2000年5月1日起試行。 附件:1、新藥申報受理通知書 2、仿製藥品申報受理通知書 國家藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥監局:藥品未能提供不良反應總結將不予再註冊
國家藥監局昨天公佈《藥品再註冊工作方案》,要求各省級藥監部門全面開展藥品再註冊審查審批工作。根據方案,未提供再註冊品種五年不良反應總結的,不予再註冊。 藥品再註冊是藥品批准證明文件有效期滿後申請人擬...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於實施《藥品註冊管理辦法》(試行)有關事項的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:《藥品註冊管理辦法》(試行)(以下簡稱《辦法》)已於2002年12月1日施行。爲做好《辦法》實施過程中的銜接工作,現將有關事項通知如下:一、2002年12月1日前省級藥品監督管理部門...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於藥品註冊申報及受理事項的通知
...市藥品監督管理局,解放軍總後藥品監督管理局:《藥品註冊管理辦法》(試行)已於2002年12月1日起施行,該辦法對藥品註冊的申報與受理程序進行了調整。爲規範我司與各省級藥品監督管理局的受理工作,現對有關事項通知...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於《藥用輔料管理辦法》(徵求意見稿)網上徵求意見的函
...2005年8月20日前反饋我司綜合管理處。同時歡迎藥用輔料註冊申請人及有關單位提出寶貴意見,通過電子郵件發送至:zhucs@sda.gov.cn 特此通知 附件:藥用輔料管理辦法(徵求意見稿) ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥品註冊現場覈查及抽樣程序與要求(試行)
第一條 爲規範藥品註冊所需現場覈查及藥品註冊檢驗抽樣的行爲,覈實藥品註冊申報資料的真實性,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品註冊管理辦法》,制定本程序與要求...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《進口藥品註冊的有關要求(暫行)》的通知
...督管理局藥品審評中心,各有關單位:爲進一步完善進口註冊的管理工作,規範審批程序,提高工作效率,保證審評質量,我局制定了《進口藥品註冊的有關要求(暫行)》,現予印發,請遵照執行。附件:進口藥品註冊的有關...
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