重細節改工藝嚴防注射用生物製劑內毒素污染
...質、生產器具、廠房等諸多因素。如在精製純化中,生產車間必須是符合GMP要求的潔淨廠房,各種不同的操作要在不同的潔淨區內分別進行。發酵和粗純應該在十萬級潔淨區進行,精純在萬級潔淨區域內進行,製劑、分裝須在百...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑關注細節改進工藝——嚴防注射用生物製劑內毒素污染
...質、生產器具、廠房等諸多因素。如在精製純化中,生產車間必須是符合GMP要求的潔淨廠房,各種不同的操作要在不同的潔淨區內分別進行。發酵和粗純應該在十萬級潔淨區進行,精純在萬級潔淨區域內進行,製劑、分裝須在百...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑藥物製劑工程
...圍繞先進、合理討論處方和劑型、工藝和非工藝、廠房及車間的設計。按新藥審評辦法要求介紹新藥研製報批及獲生產批文後中試放樣。結合GMP認證的需要,介紹工程驗證,這是保證製劑生產過程和產品質量的一致性和重現性的...
醫源資料庫;醫源書店;醫藥衛生教材李學兵:從車間主任到創業科學家
...的尋找研究方向到如今的項目落地,其實並不容易。”從車間到研究所李學兵跟化工打了20多年交道。他先後在清華大學取得了學士及碩士學位,並在清華大學校辦的北京清華亞王液晶材料公司(密雲)催化加氫車間擔任了一年...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞地溝油轉化遭遇兩頭難
...於漢川市分水鎮,佔地僅20畝。兩排簡易平房,一個毛油車間、一個加工車間,幾個油庫。在毛油車間,一個40立方米的池子邊,橫放着10個裝滿地溝油的鐵桶,每個桶裏插了一根排油管,在高頻微泵的作用下,將桶裏的油抽進池...
醫藥經濟;生物技術;生物能源啤酒廠衛生規範
...頂角、牆角、地角呈弧形,便於沖洗、消毒。發酵、包裝車間的牆壁和天花板須用防黴塗料定期塗刷,防止黴菌生長。3.3.5 廠房內的架空構件:必須便於清洗,能防止積塵、凝水和生長黴菌。3.3.6 廠房門窗:應嚴密,採用不...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品衛生規範糕點廠衛生規範
...添加劑等。2.4 西點冷作間:指專門用於裱花西點生產的車間。3 原材料採購、運輸、貯藏的衛生3.1 採購3.1.1 採購的原料必須符合國家有關的食品衛生標準或規定。必須採用國家允許使用的、定點廠生產的食用級食品添加劑...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品衛生規範學生營養餐生產企業衛生規範
...排水系統。 4.3廠區的衛生設施4.3.1應在遠離營養餐加工車間處設置垃圾和廢物臨時存放設施,垃圾和廢物須當天清理出廠。車間存放垃圾的設施應採用便於清洗、消毒的材料製成,能防止蟲害侵入,避免廢棄物污染食品、生產...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品衛生規範九劑“處方”助潔淨室節能
...,可有效地降低能耗和藥品生產成本。 ■設計合適的車間型式 現代藥廠潔淨廠房以建造單層大框架正方形大面積廠房最佳。其顯著優點是外牆面積最小、能耗低,可節約建築、冷熱負荷的投資和設備運轉費用。另外,可...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術保健食品良好生產規範
...生產造成污染。 5.2.12 生產發酵產品應具備專用發酵車間,並應有與發酵、噴霧相應的專用設備。 5.2.13 凡與原料、中間產品直接接觸的生產用工具、設備應使用符合產品質量和衛生要求的材質。 6 原料 6.1 ...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範