乙型肝炎免疫球蛋白製造及檢定規程
...採血漿術)規程》採集血漿。 1.1.2原料血漿或血清應無熱原質污染,並保持無菌。不能及時投料製備時應及時於-20℃以下凍存,凍存期最長不應超過2年。原料血漿或血清混合後抗-HBs效價應不低於8IU/ml。 1.1.3對製造室、冷...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程自制回收血裝置在術中的應用
...膜,使血液回收與過濾同步進行,裝置迴路密閉、無菌、無熱原質。而傳統收集法是用普通吸管回收,再將回收的血液使用多層紗布或尼龍網進行開放式過濾,在不同程度上存在血細胞的損壞,直接加重了機體的代謝負擔,同時...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2007年第5卷第4期有效運用膜除菌過濾技術
...適合化學藥品的除菌過濾,帶正電荷尼龍66強化膜可用於無熱原藥品的生產。■規範膜除菌過濾操作爲使除菌過濾操作滿足《藥品生產質量管理規範》(GMP)的有關要求,在實際生產過程中,在終端除菌過濾器前一般應加裝預過...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑第二節 輸血的併發症及其防治
...要出現在反覆輸血或經產婦病人中。 預防措施:採用無熱原技術配製保存液,嚴格清洗、消毒採血和輸血用具,或用一次性處理輸血器,可去除致熱原。輸血前進行白細胞交叉配合試驗,選用洗滌紅細胞或用尼龍濾柱過濾血...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;外科學總論疏水作用FPLC一步法制備級純化抗人肝癌單抗HAb18F
...高的特異性、免疫活性及大於95%的純度外,還必須無菌、無熱原,而目前F(ab’)2片段的製備方法步驟多、週期長,很容易被細菌污染產生熱原質,給臨牀應用造成限制.採用本法可使製備週期縮短一半,從而有利於質量控制.本實...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關疏水作用FPLC一步法制備級純化抗人肝癌單抗HAb18F
...高的特異性、免疫活性及大於95%的純度外,還必須無菌、無熱原,而目前F(ab’)2片段的製備方法步驟多、週期長,很容易被細菌污染產生熱原質,給臨牀應用造成限制.採用本法可使製備週期縮短一半,從而有利於質量控制.本實...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文納米脫鈣骨基質的製備及其性能檢測
...的骨移植替代材料應具有良好的生物相容性,即無毒性、無熱原性、不引起溶血反應,對周圍組織無刺激性,能被機體組織取代或被降解吸收。DBM經過國內外學者多年的研究,證實其具有良好的生物相容性。納米化的DBM顆粒僅改...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2009年第17卷第13期補腎活血方對ITP患兒P-選擇素表達的影響及臨牀療效觀察
...時血小板計數及肝腎功能。另外2mL注入加有抗凝劑EDTA的無熱原和內毒素的試管內,室溫3500r/min離心20min,取上清液,按一次用量分裝,凍存於-20℃待測。注意去除溶血和高血脂標本。採用酶聯免疫吸附法(ELISA)檢測血清可溶性P-選...
醫源資料庫;在線期刊;中醫兒科雜誌;2008年第4卷第4期羥丙基-β-環糊精在注射用葛根素凍乾粉針劑處方工藝改進中的應用
...,其二加入HP-β-CD包合溶解。按照原冷幹工藝製備成無菌無熱原成品,並對製品進行留樣檢測。對比試驗結果,對比試驗數據及結果見表3。表3對比試驗結果(略)通過直觀分析,現行工藝和新工藝的區別在於顏色和pH值,新工藝...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第14期;論著第二十三章 放射性藥品的管理
...純度、載體含量等); (三)生物檢查(要求無菌、無熱原、進行生物學特殊實驗)。 五、放射性藥品的保管制度 (一)放射性藥品應由專人負責保管。 (二)收到放射性藥品時,應認真核對名稱、出廠日期、...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學