中國出口醫藥製劑生物等效性試驗首獲國際認可
我國出口非洲的鹽酸阿莫地喹製劑臨牀生物等效性試驗,已經通過世界衛生組織專家組現場考覈和資料審查。近日WHO官方網站公佈了該項目通過檢查的報告。該項目由中科院上海藥物研究所藥物代謝研究中心與上海中醫藥大學附...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞國產偉哥:剩飯還是大餐
...,活性成分的吸收程度和速度不同,最後的生物利用率和等效性也有一定差距。根據美國FDA規定,仿製藥和專利藥生物等效性差距在80%~125%之間即達到要求。最重要的是,專利藥在面向市場前,要做大量的基礎研究和臨牀試驗工...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞HPLC測定血漿中厄貝沙坦含量
...相對生物利用度爲98.13±12.52%,結果顯示膠囊和片劑生物等效。關鍵詞厄貝沙坦;生物利用度厄貝沙坦(irbesartan)是繼氯沙坦以後的又一種新型血管緊張肽Ⅱ(ATⅡ)受體阻斷劑,它通過對血管緊張肽Ⅱ受體1的抑制作用,抑制AT...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...究,以及固體制劑溶出曲線的比較研究,以提高體內生物等效性試驗的成功率,併爲將藥品特徵溶出曲線列入相應的質量標準提供依據。對符合《人體生物等效性試驗豁免指導原則》(食品藥品監管總局通告2016年第87號)的品種...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞提高小兒外周淺靜脈穿刺成功率的方法與技巧
...兒,往往先從面部開始增胖,因此應先選擇頭皮靜脈,並按額靜脈、顳淺靜脈、耳後靜脈、枕靜脈的順序進行,隨着用藥時間的延長,四肢脂肪向心性順序逐漸增加,因此選擇血管的順序爲小腿靜脈、前壁靜脈、手背足背靜脈、...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第21期;臨牀護理便攜檢測儀器的發展
...體檢測儀.燃燒效率分析儀.公共場所檢測箱,溫溼度計,聲級計,照度計,風速計,一氧化碳測定儀,甲醛測定儀,氡檢測儀,多功能射線儀。 爲大家提供環境、勞動、安全檢測和防護等方面的技術諮詢,長期從事安全儀器儀...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器介紹與操作阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合徵100例手術遠期療效分析
...式的選擇,加上手術操作的技巧是提高療效的關鍵。術後聲級計、PSG、咽腔上下徑,左右徑的測量是衡量療效的客觀依據。術後療效隨着時間的推移,複發率有所增高,與術後活動少,體重增加,高脂肪飲食,缺少鍛鍊有關。因...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代耳鼻喉雜誌;2004年第1卷第1期LASEK術後應用表皮生長因子的療效觀察
...天4次,共1周。平均年齡29歲,其中男23例,女27例,平均等效球鏡爲-8D。對照組共48例,平均年齡28歲,其中男23例,女25例,平均等效球鏡爲-7.75D,0.1%氟美瞳和0.3%泰利必妥每天4次,共1周。之後按常規使用抗生素和激素滴眼液。1...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2008年第7卷第6期進口藥品管理辦法(局令第6號)
...國藥品檢驗總所收到質量複覈的資料和樣品後,應在10個工作日內安排有關口岸藥品檢驗所進行質量標準複覈工作,並將質量標準和樣品等一併發給承擔複覈任務的口岸藥品檢驗所。五、複覈單位在收到質量標準、樣品、標準品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規實用藥物動力學
...線性藥物動力學1.7藥物的吸收動力學1.8生物利用度與生動等效性1.9藥物蛋白結合1.10藥物消除動力學1.11影響藥物動力學行爲的因素1.12羣體藥物動力學1.13藥效動力學與藥代動力學(PD-PK)的同步分析1.14藥物毒代動力學1.15藥物代謝...
醫源資料庫;醫源書店;藥學