慢性缺血性心臟病的治療進展
...病仍然是一個重要的公衆健康問題,50%的患者存在慢性穩定性心絞痛。近年來,抗心絞痛藥物的巨大進展,以及包括搭橋手術在內的多種手段的不斷改進,使70年代及80年代所做的心絞痛藥物及外科治療的比較失去相關性。本文着重討...
合作平臺;醫學論文;外科論文;心臟外科學英年底將給“人牛混血”定性
英國年底給“人牛混血”定性 英國年底給“人牛混血”定性至少3個著名英國科學家團隊提出試驗申請曾引發道德大辯論。 去年,英國科學家明格提出了用母牛的卵子製造“人牛混合胚胎”的設想,在科學界引發了巨大...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞色譜方法驗證審評指南
...法通常用於原料、藥物、藥物製劑和生物體液中化合物的定性和定量。涉及的成分包括手性的或非手性的藥物、過程雜質、殘留溶媒、附加劑如防腐劑、分解產物、從容器和密閉包裝或製造過程中帶入的可提取和可過濾的雜質、...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門關於印發《預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則》等6個技術指導原則的通知
...建立菌毒種庫 應建立三級種子庫。對種子庫的遺傳穩定性進行分析,明確該種子庫可以傳代的次數。生產用菌毒種、細胞和涉及生產的工藝技術應注意專利,應進行相關專利查詢。 (二)生產用細胞和/或培養基 1....
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規新生物製品審批辦法(局令第3號)
...織、生產工藝和產品質量標準、檢定方法、保存條件、穩定性以及與製品安全性、有效性有關的免疫學、藥理學、毒理學、藥代動力學等臨牀前的研究工作和臨牀研究。並根據研究結果提出製造檢定規程和產品使用說明書(草案...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規上海自來水氯化消毒副產物研究
...機對上海市黃浦江源水、出廠自來水的滷代有機物進行的定性、定量測定,並進行了Ames致突變試驗。其結果表明,水經處理後加氯生成22只滷代有機物,Ames致突變性較源水增強。 1974年美國新奧爾良市自來水發現氯仿以來,...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文對HBsAg弱反應結果的檢測分析
【摘要】目的通過對國產定性試劑檢測HBsAg弱反應結果分析,探討HBsAg檢測影響因素及“灰區”的設定。方法用國產的ELISA試劑對10870份血清樣本進行HBVM定性檢測,再用Abbott公司試劑進行定性檢測HBVM。對定性和定量結果不符合的...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2009年第9卷第2期生物製品生產工藝過程變更管理技術指導原則
...報告及質量標準的修訂;*生產過程中有效成分檢測及穩定性的數據。2.培養基主要成份*變更前、後的培養基成份改變情況、檢測方法及質量標準和檢定報告;*培養基成份改變對產品有效成分生物學影響的技術數據和驗證資料...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜丹蔘素在加溫加速條件下含量變化規律
...溫加速條件下,以丹蔘素爲評價指標考察丹蔘注射液的穩定性時,不排除存在干擾的可能。鑑於目前丹蔘素較多的用於含丹蔘製劑的穩定性評價,爲驗證推測,筆者就加溫加速試驗條件下丹蔘素在對照品與丹蔘注射液中的含量變...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報注射用雷貝拉唑鈉與臨牀常用輸液配伍穩定性的研究
...拉唑鈉與5%葡萄糖注射液和0.9%氯化鈉注射液的配伍穩定性。方法考察溶液配伍前後的外觀色澤、澄清度、pH值、可見異物、含量及有關物質的變化。結果配伍後室溫放置2h,其含量與有關物質均不符合標準規定。結論注射用雷...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2009年第9卷第5期