樟腦薄荷柳酯乳膏說明書

...：zhāngnǎobáohéliǔzhǐrǔgāoshuōmíngshū樟腦薄荷柳酯乳膏說明書藥品類型化學藥品藥品名稱樟腦薄荷柳酯乳膏藥品漢語拼音ZhangnaoBoheLiuzhiRugao藥品商品名稱藥品英文名稱成份本品爲複方製劑，每克含樟腦50毫克，薄荷腦50毫克，水...

多參數患者監護設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則

...材料的生物安全性問題。服務中的要求不恰當規範：使用說明書未對設備及監護電極維護、保養方式、方法、頻次進行說明，導致設備及監護電極不能正常使用；等等。壽命的結束：使用說明書未對設備/附件的使用壽命和貯藏...

紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則

...324的要求，可導致誤診等等。使用中的要求不恰當：使用說明書未對設備及探頭維護、保養方式、方法、頻次進行說明，導致設備及探頭不能正常使用等等。壽命：使用說明書未對設備/附件的使用壽命和貯藏壽命進行規定，導...

WS/T 528—2016 小型集中式供水消毒技術規範

...報警並自動停機。5.1.2消毒操作方法：5.1.2.1按照產品使用說明書的要求，檢查二氧化氯消毒劑發生器應能正常運行。5.1.2.2使用電解法二氧化氯消毒劑發生器的，將氯化鈉與生活飲用水按照使用說明書的比例混合溶解，直接加入...

外科紗布敷料（第二類）產品註冊技術審查指導原則

...（2）與產品使用相關的危害：不適當的標籤、不適當的說明書、說明書上注意事項不全、由不熟練或未經訓練的人員使用，對一次性使用產品再次使用的危害性警告不適當；（3）由於功能失效引起的危害：預期用途特徵的不適...

化學品安全數據說明書

...作業場所個人職業病防護用品使用規範]化學品安全數據說明書（chemicalsafetydatasheet，CSDS）是指化學品生產供應企業向用戶提供化學物質及其製品基本危害信息的工具，包括理化性質、安全、健康和環境保護方面的各種信息，以...

非處方中藥

...自主購買、使用非處方藥，但必須按照非處方藥的標籤和說明書所示內容使用。3、處方藥和非處方藥品的包裝、說明書及標籤有所不同。規定了甲、乙兩類非處方藥包裝、標籤和使用說明書必須印有專有標識，以便消費者識別...

保健食品穩定性試驗指導原則

...該類樣品保質期一般在6個月以內（含6個月），在常溫或說明書規定的貯存條件下考察其穩定性。2.長期試驗：該類樣品一般保質期爲6個月以上，在說明書規定的條件下考察樣品穩定性。3.加速試驗：該類樣品一般保質期爲2年，...

第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則

...合後硬管鏡成爲攝像顯示系統的BF型應用部分；——使用說明書對與有源器械互連條件關於防止電擊危害作詳細說明。③審查要點：——關注硬管鏡相關電氣隔離部位的絕緣結構，如與CCD攝像頭相配接的目鏡罩、冷光源接口、導...

化妝品行政許可受理審查要點

...安全控制要求；（4）產品設計包裝（含產品標籤、產品說明書）；（5）經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；（6）產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；（7）省級食品...