甘肅省醫療器械零售產品目錄(2011版)
...器Ⅱ一次性使用無菌注射器、胰島素注射筆(針)Ⅲ6821醫用電子儀器設備電子壓力測定裝置電子血壓脈博儀Ⅱ6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備長期接觸體內的眼科光學器具軟性角膜接觸鏡及護理液Ⅲ6823醫用超聲儀器及有關...
法規文件;醫療器械關於控制公立醫院醫療費用不合理增長的若干意見
...立醫院醫療費用總量增幅較快,藥品收入佔比較大,大型醫用設備檢查治療和醫用耗材的收入佔比增加較快,不合理就醫等導致的醫療服務總量增加較快等。爲有效控制公立醫院醫療費用不合理增長,切實減輕羣衆醫藥費用負擔...
部門規章WS/T 819—2023 縣級綜合醫院設備配置標準
...適用於本標準。3.1設備equipment指直接或間接使用於人體的醫用儀器、醫療設備。3.2牀位規模thenumberofbeds以編制牀位爲準,即由衛生健康部門覈准的牀位數量。4基本原則:4.1設備配置與人民健康需求相適應:縣級綜合醫院應根據...
詞條;衛生標準;法規文件;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準發熱門診建築裝備技術導則(試行)
...身安全等所造成的影響程度進行合理分級。3.2.6發熱門診醫用氣體系統應當設置醫用氧氣、醫用真空系統,宜設置醫用空氣系統。四、廢棄物處理:4.1發熱門診的污水、污物等廢棄物應當嚴格消毒,確保符合《醫療廢物管理條例...
醫療機構管理第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...構件由支承幷包裹前述系統並開有手術和/或沖洗孔道的醫用金屬和/或有機材料構成。纖維內窺鏡與傳統純光學鏡片構成的內窺鏡或電子內窺鏡的最大區別在於傳/轉像組採用了傳像光纖,該傳像光纖由多束導光纖維按照座標對位...
法規文件WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...治療機23X射線診斷設備200mA以上X射線診斷設備24X射線手術影像設備介入治療X射線機25X射線計算機斷層攝影設備(CT)X射線頭部CT機、全身CT機、螺旋CT機、螺旋扇掃CT機26醫用高能射線治療設備X射線立體定向放射外科治療系統、醫用...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理WS/T 603—2018 心臟除顫器安全管理
...其最新版本(包括所有的修改單)適用於本文件。GB9706.8醫用電氣設備第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求JJF1149心臟除顫器校準規範YY/T0841醫用電氣設備醫用電氣設備週期性測試和修理後測試3術語和定義:下列術語和定義適用於...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...獲得治療效果。(五)產品適用的相關標準:GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)GB9706.7-2008醫用電氣設備第2-5部分:醫用超聲理療設備安全專用要求(IEC60601-2-5:2004,IDT)GB9706.15-2008醫用電氣設...
法規文件醫療衛生機構醫學裝備管理辦法
...條醫療衛生機構申請和購置納入國家規定管理品目的大型醫用設備,按照相關規定執行。第二十七條醫療衛生機構應當建立醫用耗材准入管理制度。屬於集中採購目錄內的,醫學裝備管理部門應當按照有關規定組織專家進行遴選...
法規文件;管理辦法多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...產品相關的常用標準如下:表1相關產品標準GB9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》GB9706.25-2005《醫用電氣設備第2-27部分:心電監護設備安全專用要求》GB/T14710-1993《醫用電氣設備環境要求及試驗方法》GB/T16886.1-2001《...
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