氯巴佔臨時進口工作方案
...單,選定牽頭進口的醫療機構,組織擬訂藥品使用規範和處方資質要求,明確患者知情同意和醫生免責要求。(二)牽頭進口的醫療機構應向國家藥監局提出臨時進口申請,並按要求提供以下材料:1.醫療機構的機構合法登記文...
詞條;藥品進口管理;臨牀急需藥品;藥品管理非處方中藥
...ichùfāngzhōngyào英文:over-the-countertraditionalChinesemedicine非處方藥是指消費者不需要持有醫生處方就可直接從藥房或藥店購買的藥物。國際常用的術語有:NonprescriptionDrug,OvertheCounterDrug,簡稱爲OTCDrug,現已經成爲國際上非處方藥簡...
中華人民共和國藥品管理法
...必須準確無誤,並正確說明用法、用量和注意事項;調配處方必須經過覈對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。藥品經...
部門規章藥品管理法
...必須準確無誤,並正確說明用法、用量和注意事項;調配處方必須經過覈對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。藥品經...
部門規章;法規文件內蒙古自治區實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法
...關規定給予獎勵。第二章藥品生產經營管理:第八條經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,應當配備執業藥師、駐店藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員。第九條執業藥師、駐店藥師只能在一個藥品經營企業從業...
法規文件加強藥用輔料監督管理的有關規定
...嚴格藥用輔料使用的管理,按照藥品監督管理部門覈准的處方工藝,使用符合要求的藥用輔料生產藥品。凡因違法違規使用藥用輔料引發的藥品質量問題,藥品製劑生產企業必須承擔主要責任。(二)藥品製劑生產企業必須健全...
法規文件藥品註冊管理辦法
...請。第十八條申請人應當對其申請註冊的藥物或者使用的處方、工藝、用途等,提供申請人或者他人在中國的專利及其權屬狀態的說明;他人在中國存在專利的,申請人應當提交對他人的專利不構成侵權的聲明。對申請人提交的...
法規文件中醫坐堂醫診所管理辦法
...療安全。第十一條在中醫坐堂醫診所只允許提供中藥飲片處方服務,不得隨意改變或擴大執業範圍。同一時間坐診的中醫執業醫師不超過2人。第十二條中醫坐堂醫診所應建立健全人員崗位責任、醫療、財會收費等各項規章制度...
法規文件處方
拼音:chǔfāng英文:(n)medicalprescription根據《處方管理辦法》第二條規定:處方是指由註冊的執業醫師和執業助理醫師(以下簡稱醫師)在診療活動中爲患者開具的、由取得藥學專業技術職務任職資格的藥學專業技術人員(以下...
藥品經營許可證管理辦法
...度;(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。...
法規文件