關於調整國產三類、進口醫療器械註冊審評收費方式和部分收費項目的公告
...財庫[2002]38號),從2002年8月起,有關國產三類、進口醫療器械註冊審評的行政收費一律由申報單位直接繳入國庫。爲此,特將繳費程序及有關事項公告如下:一、繳費憑證使用財政部統一印製的《非稅收入一般繳款書》,一...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規保健食品註冊申請指南
...品註冊申請應提交申報資料原件1份、複印件8份;變更與技術轉讓產品註冊申請應提交原件1份、複印件6份。複印件應當與原件完全一致,應當由原件複製並保持完整、清晰。其中,申請表、質量標準、標籤說明書還應當提供電子...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規獸藥註冊辦法
...則第四十三條 屬於獸用麻醉藥品、獸用精神藥品、獸醫醫療用毒性藥品、放射性藥品的新獸藥和進口獸藥註冊申請,除按照本辦法辦理外,還應當符合國家其他有關規定。第四十四條 根據動物防疫需要,農業部對國家獸醫參...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於印發《保健食品註冊申報資料項目要求(試行)》的通告
...品註冊申請應提交申報資料原件1份、複印件8份;變更與技術轉讓產品註冊申請應提交原件1份、複印件6份。複印件應當與原件完全一致,應當由原件複製並保持完整、清晰。其中,申請表、質量標準、標籤說明書還應當提供電子...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於向生產企業提供境內第三類、境外醫療器械註冊產品標準副本有關操作程序的通知
...需要,經研究,決定對向生產企業提供境內第三類、境外醫療器械註冊產品標準副本採取以下操作程序: 一、對於新提交的註冊申請項目的操作程序 (一)生產企業使用註冊產品標準申報註冊的,在提交註冊申請材料時...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規今年,醫藥仍有期待?
...壁的傳統渠道,成爲無往不勝的蜘蛛俠和大力神?互聯網醫療,是真正以技術和規範之光惠及百姓還是神醫、遊醫出沒,令人無力分辨?2016,是讓人五味雜陳,還是仍將滿懷期待?政策是把高懸的劍醫藥行業剛剛從近年的反商...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞保健食品註冊申請申報資料項目要求(試行)國食藥監注[2005]203號
...品註冊申請應提交申報資料原件1份、複印件8份;變更與技術轉讓產品註冊申請應提交原件1份、複印件6份。複印件應當與原件完全一致,應當由原件複製並保持完整、清晰。其中,申請表、質量標準、標籤說明書還應當提供電子...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規“清開靈”也曝不良反應中藥注射劑臨存亡大考
...產業出現危機,不僅患者對中藥注射劑產生了信任危機,醫療機構也儘量不使用中藥注射劑用於治療。”常熟雷允上製藥有限公司一位管理人員對CBN說。 而另一家制藥企業的負責人表示,鑑於目前中藥注射劑不斷出事,公司...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應劉昌孝院士:2016中國生物醫藥產業發展預測
...視五點:一是血液製品除原料資源有限外,還受其在重症醫療中的重要性、不可替代性和監管嚴格性的影響,今年依然嚴重供不應求。二是生物製藥仍處於發展初期,技術壁壘高,其仿製藥研發在質量、安全、療效及監管的門檻...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於貫徹落實黨中央國務院西部大開發戰略若干措施的通知
...地區的需要,支持和幫助西部地區有條件的省(區)建立醫療器械臨牀試驗基地。 (三)支持西部地區有條件的省(區)籌建醫療器械質量檢測機構,加強西部地區醫療器械檢測工作,提高西部地區醫療器械產品質量。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規