關於印發《疫苗臨牀研究報告基本內容書寫指南》的通知
....試驗結果及分析(受試者一般狀況及分析,各劑量組間可比性分析、各項觀察指標的結果、數據處理與分析、發生的不良事件的觀察及分析) 17.結論 18.有關試驗中特別情況的說明 19.主要參考文獻目錄 20....
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規精準用藥產業化標準將建立產業規模或達萬億元
...測序臨牀應用試點單位名單。達安基因旗下廣州達安臨牀檢驗中心、迪安診斷全資子公司杭州迪安醫學檢驗中心入選首批試點單位名單。衛計委指出,將通過試點,做好高通量基因測序技術的驗證與評價,逐步完善相關技術規範...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞加味玉屏風散治療小兒慢性咳嗽肺脾兩虛證療效評價
...、既往史、個人史、12項症狀及體徵等。 2.3基礎數據可比性分析 兩組在性別、年齡、病因、既往史、病程、病情及症狀體徵積分等方面比較,差異無統計意義,因此兩組療效和安全性具有可比性。見表2~7。 2.3.1兩組患...
醫源資料庫;在線期刊;中醫兒科雜誌;2010年第6卷第1期一年節省3億美元化療費的21基因檢測究竟是什麼?
...基因檢測就是對21個與乳腺癌相關的基因的mRNA表達量進行定量檢測,通過特定的算法將基因表達量轉化爲復發評分(RS),並根據評分來判斷乳腺癌病人是否需要進行輔助化療的一種檢測方法。21基因檢測由16個癌症相關基因和5...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞用EP-9-A指南文件對兩種甲胎蛋白測定法的比較
...器進行方法對比和預期偏差評估,瞭解兩臺儀器是否具有可比性或實驗結果的偏差程度。方法按照EP9-A文件要求,用患者血清在電化學發光分析儀羅氏2010和化學發光分析儀貝克曼ACCESS上進行甲胎蛋白(AFP)測定,計算相關係數和...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2005年第6卷第7期;檢驗與臨牀定量分析方法的方法學驗證(3)
...大小,也表明樣品經處理後空白(本底)值的高低。它無需定量測定,只要指出高於或低於該規定的濃度或量即可。根據所採用的分析方法來確定檢測限。 當用GC和HPLC法時,可用已知低濃度樣品測出的信號與空白樣品測出的信...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門基層疾控機構計量認證後管理體系有效性的持續改進
...控制與糾正和預防措施程序”。 質量監督工作由熟悉檢驗方法和程序,瞭解檢驗工作的目的以及懂得如何評定檢驗結果的人員來承擔。本中心任命了8名質量監督員,分佈在微生物檢驗科、理化檢驗科、公共衛生科、消毒科...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2006年第4卷第3期上海市“科技創新行動計劃”2010年度生物醫藥與臨牀醫學領域重大科技項目指南
...研發與產業化研究目標:研製開發適用於社區與農村基層醫療機構的膠片成像與數字成像乳腺X射線機產品,取得SFDA產品註冊證,實現產業化。研究內容:(1)膠片成像的乳腺X射線機。通過發生器二次曝光及控制、振動濾線柵...
醫學教育;科教新聞SBC基因芯片研究骨肉瘤發病轉移相關基因及其發現
...別設計合成引物,用嵌合熒光法(SYBRGreenI)實時RT-PCR法定量測量術中收集的新鮮骨肉瘤標本及兩株細胞中各基因的表達水平,應用ABIPrism7300分析其與成骨細胞株之間的表達差異。[結果]以表達差異≥2.0或≤0.5倍爲限,在SBC芯...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2009年第17卷第1期江西省89家縣級以上醫院檢驗科綜合質量管理現場考評存在問題與對策
【摘要】目的對江西省二甲以上醫療機構檢驗科進行綜合質量考評,發現問題並探討解決問題的對策。方法現場考覈、現場提問、現場實驗、現場指出存在問題,提出整改意見的方式。結果89家被考醫院檢驗科現場實驗考覈PT成...
合作平臺;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2004年第2卷第9B期