藥品技術轉讓註冊管理規定
...》,制定本規定。第二條本規定適用於藥品技術轉讓註冊申請的申報和審批,包括申報和審批的程序、資料、技術要求和管理規定等。第三條藥品技術轉讓包括新藥技術轉讓和生產技術轉讓。新藥技術轉讓,係指《新藥證書》持...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...》,制定本規定。第二條本規定適用於藥品技術轉讓註冊申請的申報和審批,包括申報和審批的程序、資料、技術要求和管理規定等。第三條藥品技術轉讓包括新藥技術轉讓和生產技術轉讓。新藥技術轉讓,係指《新藥證書》持...
法規文件臺灣服務提供者在大陸設立獨資醫院管理暫行辦法
...理模式和服務模式;(二)能夠提供具有國際領先水平的醫學技術。第十條設立的臺資獨資醫院應當符合以下條件:(一)必須是獨立的法人;(二)三級醫院投資總額不低於5000萬人民幣,二級醫院投資總額不低於2000萬元人民...
法規文件直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...生產和使用新型藥包材。新型藥包材應當按照本辦法規定申請註冊,經批准後方可生產、進口和使用。第二章藥包材的標準第五條藥包材國家標準,是指國家爲保證藥包材質量、確保藥包材的質量可控性而制定的質量指標、檢驗...
法規文件外國醫師來華短期行醫管理暫行辦法
...華短期行醫的管理,保障醫患雙方的合法權益,促進中外醫學技術的交流和發展,制定本辦法。第二條本辦法所稱"外國醫師來華短期行醫",是指在外國取得合法行醫權的外籍醫師,應邀、應聘或申請來華從事不超過一年期限的...
法規文件放射衛生技術服務機構管理辦法
...衛生技術服務機構的設置應當遵循合理配置原則。第二章申請與受理:第六條申請從事放射衛生技術服務的機構應當具備以下基本條件:(一)具有法人資格或法人授權資格;(二)有固定的辦公場所和從事相應放射衛生技術服...
消毒產品生產企業衛生許可規定
...場所一證,一個集團或公司擁有多個生產場所的,應分別申請衛生許可證。第三條省級衛生行政部門負責本行政區域內的消毒產品生產企業衛生許可和監督管理工作。縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內消毒產品生產企業日常...
法規文件護士執業註冊管理辦法
...護士執業註冊工作的具體辦法,並報衛生部備案。第五條申請護士執業註冊,應當具備下列條件:(一)具有完全民事行爲能力;(二)在中等職業學校、高等學校完成教育部和衛生部規定的普通全日制3年以上的護理、助產專...
法規文件互聯網藥品交易服務審批暫行規定
...業學歷、熟悉醫療器械相關法規的專職專業人員。第十條申請從事互聯網藥品交易服務的企業,應當填寫國家食品藥品監督管理局統一制發的《從事互聯網藥品交易服務申請表》(附件2),向所在地省、自治區、直轄市(食品...
法規文件食品相關產品新品種申報與受理規定
...關產品新品種行政許可管理規定》,制定本規定。第二條申請食品相關產品新品種的單位或個人(以下簡稱申請人)應當向衛生部衛生監督中心提交申報資料原件1份、複印件4份、電子文件光盤1件以及必要的樣品。同時,填寫供...
法規文件