美國食品藥品管理局發佈通告利他林可能致人猝死
...北京時間今天(22日)凌晨,美國食品藥品管理局FDA發佈通告,治療抑鬱症的藥物利他林(Ritalin英文名),俗稱聰明藥,應該在藥品說明書中加入黑框警告,因爲這類藥品可能會增加用藥者死亡以及身體和精神傷害的風險。可致...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於進口藥品目錄中非藥用物品進口通關有關事宜的通告
...爲方便非藥用物品的通關,規範口岸管理,現將有關事宜通告如下: 一、我局將非藥用類物品進行彙總,現予以公佈(詳見附件)。凡列入此目錄中的物品,進口單位可憑營業執照複印件、裝箱單、提運單等資料,直接到口...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於修訂進口已有國家藥品標準化學原料藥臨牀研究規定的通告
...進口註冊,不再需要在中國進行臨牀研究。現將有關規定通告如下: 一、此前已批准進行臨牀研究的進口原料藥,應提出不再進行臨牀研究的書面申請,並備齊《藥物臨牀研究批件》要求的有關資料,報我局藥品註冊司。藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於暫停使用和銷售含苯丙醇胺的藥品製劑的通告
...問題。 爲確保人民羣衆用藥安全,我局研究決定:自通告發佈之日起暫停使用和銷售所有含PPA的藥品製劑。 特此通告 國家藥品監督管理局 二○○○年十一月十五日作者:
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於進一步做好醫療機構藥品集中招標採購工作的通知
...中介機構開展藥品集中招標採購工作。醫療機構自行組織藥品招標採購,必須經過地級以上衛生行政部門對其獨立編制招標文件和評標能力的資格認定。縣級所屬醫療機構參加省或地組織的藥品集中招標採購活動。 醫療機構...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規基藥制度對中國醫藥市場影響深度分析
...仍將是招標的主要趨勢,即在保證藥品質量的前提下降低藥品招標價格。 從各省的招標政策看,部分省份會參考藥物基層醫療機構現行價格、市場零售價格、相鄰或所有省市招標價格、該省歷史購銷價格等因素,對中標價做...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞基藥制度對我國醫藥市場影響的深度分析
...仍將是招標的主要趨勢,即在保證藥品質量的前提下降低藥品招標價格。 從各省的招標政策看,部分省份會參考藥物基層醫療機構現行價格、市場零售價格、相鄰或所有省市招標價格、該省歷史購銷價格等因素,對中標...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞藥品集中招標採購的現狀分析及對策
...嚴重。(2)有的實力強的大醫院與實力弱的小醫院執行同一中標價進貨,積極性受到影響。(3)有的用量大、付款好的醫院本可與供藥方協商把藥品價格在中標價的基礎上再降幾個百分點,本可再拿出一部分讓利病人,但目前政策不...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第11期關於執行《關於全面監督實施藥品GMP有關問題的通告》有關事項的通知
...品藥品監督管理局《關於全面監督實施藥品GMP有關問題的通告》(國食藥監安〔2003〕288號)的規定,2004年7月1日起我國所有藥品製劑和原料藥的生產必須符合藥品GMP要求。省、自治區、直轄市食品藥品監管局(藥監局)要嚴格...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於下發《關於進一步規範醫療機構藥品集中招標採購的若干規定》的通知
...庫等發佈的企業資質、產品認證數據和價格信息,各地在藥品招標時可以直接採用,不得再向企業索取。原則上不要求投標企業提交樣品。 在不違背有關法律法規以及公開、公平、公正和誠實信用原則的基礎上,各地要按照...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規