-
消毒管理辦法(衛生部第27號令)
...月，生產企業應當向原發證機關申請換髮衛生許可證。經審查符合要求的，換髮新證。新證延用原衛生許可證編號。 第二十四條 消毒產品生產企業遷移廠址或者另設分廠（車間），應當按本辦法規定向生產場所所在地的省...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；醫療衛生類 -
人類遺傳數據庫在中國：倫理問題和科學家的態度
...立人類遺傳數據庫（以下簡稱建庫）的各個環節上都存在倫理問題。若無法妥善應對這些倫理挑戰，建庫工作將受制約，甚至在社會壓力面前裹足不前[1]。中國作爲國際人類基因組計劃中唯一的發展中國家，也在致力於建庫工作...
行業資訊；臨牀快報；遺傳與基因組 -
《藥物臨牀試驗質量管理規範》（局令第3號）
...超過可能出現的損害。選擇臨牀試驗方法必須符合科學和倫理要求。 第六條 臨牀試驗用藥品由申辦者準備和提供。進行臨牀試驗前，申辦者必須提供試驗藥物的臨牀前研究資料，包括處方組成、製造工藝和質量檢驗結果。...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
國際生命倫理委員會委員胡慶澧攪渾了的倫理之水
...有疑團，研發者有苦衷。就此問題，記者請教了國際生命倫理委員會委員、上海交通大學醫學院顧問、瑞金醫院兒科終身教授胡慶澧。 胡慶澧認爲，在這件事情中，有一條界線要劃清：這個項目到底是在做科研還是在做服務...
醫學教育；人物專訪 -
引領中國進入生命倫理學之門
...獲此殊榮的中國人。這個獎項旨在獎勵個人和團體在科學倫理學領域的傑出貢獻。據說，這個毫不起眼的中國人以全票通過的方式獲得此獎。授獎詞對他也是褒獎有加：邱仁宗是生命倫理學領域的一位先驅。他在科學倫理學方面...
醫學教育；人物專訪 -
生命科學研究與人體實驗的倫理
第九章 生命科學研究與人體實驗的倫理第一節生命科學研究及其倫理問題第二節人體實驗與醫學科學研究第三節人體實驗與知情同意第四節《赫爾辛基宣言》第一節生命科學研究及其倫理問題一、生命科學研究概述（一）生命...
醫源資料庫；醫學文檔庫；其他文檔 -
化妝品衛生監督條例實施細則
...監督人員素質，保證《條例》的貫徹實施。 第二章 審查批准《化妝品生產企業衛生許可證》 第三條 《化妝品生產企業衛生許可證》的審覈批准程序是： （一）化妝品生產企業到地市級以上衛生行政部門領取並填...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械、化妝品）；化妝品法規 -
美評估非人靈長類研究政策
...場研討會，回顧圍繞猴子、狒狒以及其他相關動物研究的倫理政策和程序。在此之前，NIH已決定結束其下屬一家實驗室存在爭議性的猴子實驗，並終止了對黑猩猩侵入性實驗的經費支持。“這是好消息。”衆議員LucilleRoybal-Allard...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
科研倫理欠缺成制約醫學發展瓶頸
...待受試者，是基本的科研道德要求。北京大學醫學部醫學倫理學教研室叢亞麗說，科研倫理應遵循的3個基本原則是有利、尊重和公正。但目前我國在科研誠信、生物醫學科研倫理和管理等方面，無論是在認識還是實踐上，仍然...
醫學教育；科教新聞 -
《醫療器械說明書管理規定》（局令第30號）
...療器械、進口醫療器械說明書的審批。醫療器械說明書的審查應與醫療器械註冊審查一併進行，說明書的內容應與註冊審查的有關內容相一致。第六條藥品監督管理部門對醫療器械說明書的審查依據是產品標準、產品型式試驗結...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；醫療器械法規