心室輔助技術管理規範(2017年版)
...例選擇、手術成功率、嚴重併發症、死亡病例、醫療不良事件發生情況、術後患者管理、患者生存質量、隨訪情況和病歷質量等。(八)其他管理要求。1.使用經國家食品藥品監督管理總局批准的心室輔助裝置相關器材,不得違...
公文;醫療技術管理規範WS/T823—2023 產房醫院感染預防與控制標準
...要求、佈局與設施要求、人員管理、物品管理、醫院感染監測與報告、醫院感染預防與控制措施、醫療廢物的管理與處置等。本標準適用於經衛生健康行政部門批准、取得助產技術服務資質並設有產房的醫療機構。2規範性引用...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理藥品不良反應報告和監測管理辦法
...是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。(二)藥品不良反應報告和監測,是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程。(三)嚴重藥品不良反應,是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反...
法規文件;管理辦法中華人民共和國職業病防治法
...者在職業活動中,因接觸粉塵、放射性物質和其他有毒、有害因素而引起的疾病。職業病的分類和目錄由國務院衛生行政部門會同國務院安全生產監督管理部門、勞動保障行政部門制定、調整並公佈。第三條職業病防治工作堅持...
法規文件放射治療衛生防護與質量保證管理規定
...例》制定本規定。第二條中華人民共和國境內與放射治療有關的單位和個人,都必須遵守本規定。第三條國務院衛生行政部門對全國放射治療衛生防護與質量保證工作實施統一監督管理。省級人民政府衛生行政部門根據國家有關...
法規文件注射泵產品註冊技術審查指導原則
...有充分的防護。適用44.6進液設計成給定防護程度以防止有害進水的外殼,應提供按GB4208分類的防護。(設備類型:IPX4)適用44.7清洗、消毒和滅菌正常使用時與患者接觸的部件,見6.8.2d)條。—設備或設備部件,包括應用部分和...
法規文件WS/T 509—2016 重症監護病房醫院感染預防與控制規範
...空氣消毒方法與要求等。本標準適用於各級綜合醫院依據有關規定設置的ICU。傳染病醫院ICU及兒科和新生兒ICU醫院感染的預防與控制可結合專業特點,參照本標準執行。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少...
詞條;醫療機構;醫院感染;中華人民共和國衛生行業標準2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。自1988年我國試行藥品不良反應監測制度以來,藥品不良反應監測已成爲發現藥品安全性信息、加強藥品安全監管、促進臨牀安全合理用藥、控制藥品風險的重要...
藥品不良反應藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
...藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。(二)藥品不良反應報告和監測是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程。(三)新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。(四)藥...
法規文件病態竇房結綜合徵臨牀路徑(2019年版)
...(如阿司匹林、ADP受體拮抗劑等)者,需評估患者的血栓事件風險決定是否可停用。如患者存在高血栓事件風險(如冠脈支架植入術後6個月內),應繼續使用(包括單獨或聯用兩種抗血小板藥);如患者血栓事件風險較低,可...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;心血管系統臨牀路徑