美國藥品局稱芬必得等止痛藥存在心血管風險
...再評價,是自默沙東去年9月份從全球自願撤回其消炎藥萬絡後開始進行的。FDA將對默沙東公司重新上市萬絡的任何申請予以慎重審查。 昨天有媒體報道,由於輝瑞生產的鎮痛藥Bextra的風險效益評估結果不理想,FDA已要求輝...
藥品天地;專業藥學;藥學研究佩爾穆特歸來默沙東召回老兵替代金彼得
...松症治療藥物odanacatib。2004年,默沙東生產的關節炎藥物萬絡被從市場上召回,這是因爲該藥與心臟病發作和中風存在着關聯。這起事件迫使金彼得不得不爲他在加盟默沙東之前公司針對萬絡所開展的有爭議的臨牀試驗工作進行...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞郭宗儒:模擬創新提升藥物利用價值
...來昔布(西樂葆)正式上市,次年,默沙東的羅非昔布(萬絡)也獲批。但是由於副作用等問題,“昔布”類藥物的上市備受爭議,尤其在2004年萬絡遭遇“召回門”,導致其後的“昔布”類藥物未能如願上市銷售,目前已經上...
藥品天地;專業藥學;藥學研究非甾體抗炎藥中國版警示
...經引發非甾體類抗炎藥使用爭議的“疑兇”。2004年的“萬絡事件”可謂是對非甾體抗炎藥展開拷問的序幕。2005年4月7日,美國食品和藥品管理局發佈警示:所有非甾體類抗炎藥均含有可能引起心血管疾病的成分,並要求所有NSAID...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應新社論文章爲DES安全性的爭論推波助瀾
...則是另一種觀點,他認爲DES增加死亡率的信號有點類似“萬絡風波”。他們說需要三思而後行,FDA要詳細地對數據進行回顧,如果必要就對產品標識做出修正,還要有“更精確、及時和廣泛的市場後監督計劃。”不必要的警告抑...
行業資訊;臨牀快報;心胸外科非甾體抗炎藥的不良反應及預防對策
...前列腺素產生減少。1.4心血管風險一項爲期3年的名爲“萬絡(羅非昔布)預防腺瘤性息肉”的多中心、前瞻性、隨機雙盲臨牀試驗研究顯示,在服用萬絡18個月以後的病人中,發生確定性心血管事件的相對危險有所增加[7]。Bresalier...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第20期數據大起底試驗風險雖難掌控,但藥廠公佈的數據總能趨利避害
...,還可能增加自殺率,這一點並未及時告知醫生和公衆。萬絡華盛頓大學的研究人員近日發現,默沙東早在2001年春就知道萬絡有風險,在一項由1069名患者參與的臨牀試驗中,用藥組死亡34例,對照組只有12例,死亡風險幾乎翻番...
藥品天地;專業藥學;藥學研究美國藥物傷害事件近期猛增禍起“利益鏈”?
...開發上市的用於治療風溼性關節炎等慢性炎症性疾病的“萬絡”(羅非昔布)產生嚴重的併發症。據美國醫學雜誌報道,據不完全統計,全美國迄今已有4萬多病人因服用“萬絡”引起風溼性心臟病併發症而死亡。而此藥在上市...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應癌症疫苗成功太難抗癌新藥研發生態殘酷
...不前。 FDA的小心翼翼或許有着深思熟慮的成分,畢竟萬絡事件引發的鋪天蓋地的批評聲一直不絕於耳。自萬絡於2004年因安全性問題被迫退市之後,FDA承受着來自華盛頓的毀滅性攻擊,由此新藥批准數量急劇減少。 對此...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關美當局建議慎重使用環氧化酶2抑制劑
...公司生產的西樂葆和伐地考昔,以及美國默克公司生產的萬絡。它們和非選擇性非甾體抗炎藥都屬於解熱鎮痛抗炎藥,用於鎮痛和關節炎等炎症疾病的治療。有研究表明,非選擇性非甾體抗炎藥——萘普生,也會誘發心血管疾病...
藥品天地;專業藥學;藥學研究