2015版中國藥典實施公告引發的爭議和討論
《中國藥典》2015年版的頒佈和實施,註定是2015年度中國製藥行業的大事,也是藥品行業各個環節從業人員的關注熱點。2015年7月15日,CFDA發佈了《國家食品藥品監督管理總局關於實施《中華人民共和國藥典》2015年版有關事宜的...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂氧氟沙星(注射用)
...棕色。(2)本品顯有機氟化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。(4)取本品,加鹽酸液(0.1mol/L),製成1ml中含6μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分厄貝沙坦
...的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(中國藥典2000年版二部附錄IVC)。 檢查:乾燥失重取本品1.0g,在105℃下乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(中國藥典2000年版二部附錄ⅧL)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(中國藥典...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分高效液相色譜法測定布美他尼片的含量
...基本同呋噻米,其利尿作用爲呋噻米20~60倍。主要抑制腎小管髓襻升支厚壁段對NaCl的主動吸收,對近端小管重吸收Na+也有抑制作用。中國藥典2005年版測定布美他尼片含量的方法爲紫外分光光度法[1]。本文采用HPLC法測定布美他...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文二甲磺酸阿米三嗪
...醇溶液製成每1ml含6μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IVA)測定,在230nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。(4)本品顯有機氟化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄I...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分舒巴坦鈉
...對照品主峯一致。(2)顯鈉鹽的火焰反應(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。 檢查:酸度取本品,加水製成每1ml含0.1g的溶液。依法測定(中國藥典1990年版二部附錄44頁)pH爲5.0—7.0。溶液澄清度與顏色取本品0.5克,加水5ml...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第八部分素
...保護期內,其它單位不得仿製。液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄VIE),比旋度爲-87o~-97o。 鑑別:(1)取本品與克拉黴素對照品,分別加氯仿製成每1ml中含約2.5mg的溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗。...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分鹽酸萬拉法新
...解,在乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)215-220℃。 鑑別:(1)取本品約10mg,加枸櫞酸-醋酐試液(取枸櫞酸2g加醋酐100ml溶解)約0.5ml,混合,置沸水浴上加熱數分鐘,即出現血紅色。(2)...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分2010年版中國藥典編制完成明年7月1日實施
本報訊(記者賈曉宏)國家藥監局今天宣佈,2010年版《中國藥典》已經編制完成,將於明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹,新版《中國藥典》分爲中藥、化學藥、生物製品三部,收載品種4600餘種,其中新增...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂氯唑沙宗
...在氫氧化鈉試液中易溶。熔點本品的熔點(中國藥典1985年版二部附錄13頁)爲189~194℃。 鑑別:〔1)取本品約5mg,加氫氧化鈉試液10mL,加熱使溶解,放冷,加稀鹽酸調節pH至1~2,溶液顯芳香第一胺類的鑑別反應(中國藥典...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第八部分