鹽酸白馬多片
...3)取含量測定項卜的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在215與270±2nm的波長處有最大吸收,在241±2nm的波長處有最小吸收。 檢查:含量均勻度取1片,置500ml量瓶中,照含量測定項下的方法;自“加...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分紫杉醇注射液
...pH值取本品1ml,加水稀釋到20ml,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄VIH),pH值應爲3.0~5.0。有關物質取本品1ml(相當於紫杉醇6mg),置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,作爲供試品溶液;量取此溶液適量,加流動相稀釋成每1m...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分低分子量肝素鈣注射液
...。 鑑別:(1)本品顯鈣鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄III)。(2)抗Xa因子活性和抗凝因子活性的比率應爲2.5~5.0(按生物效價測定法)。 檢查:pH值應爲5.5~7.5(中國藥典1995年版二部附錄VIH)。溶液的顏色...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分紅黴素腸溶微丸膠囊
....5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗。吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲醇-氯仿(85:15)爲展開劑,展開至溶劑前沿爲7cm時,取出,標記溶劑前沿,晾乾,噴以...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分葛根素滴眼液
...製成每1ml中約含5μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在250nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主峯的保留時間應與對照品峯一致。 檢查:pH值應爲5.0~6.5(中國...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分重慶GLP中心通過國家認證複查
...究院建設的重慶市藥物安全評價中心(簡稱GLP中心)通過國家食品藥品監管總局三年一次的認證複查。本次複查歷時4天,專家組對市GLP中心的組織機構與人員、實驗設備設施與管理、標準操作規程(SOP)、研究工作實施、資料...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞鹽酸噻氯匹定片
...(2)取含量測定項下溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IV)測定,在214nm和232nm波長處有最大吸收。(3)取本品細粉適量(約相當於鹽酸噻氯匹定0.1g),照鹽酸噻氯匹定項下的鑑別(2)項試驗,應顯相同反應。 ...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分賽諾菲與MyoKardia合作開發治療心臟疾病新藥物
...公司的三個研究項目,其中包括了兩個關於肥厚性心臟病藥物研發項目和一個擴張性心臟病藥物研發項目。雙方計劃到2018年完成這一協議研發。2012年ThirdRock公司投入3800萬美元資金創立MyoKardia公司,公司主要專注於治療肥厚性心...
藥品天地;專業藥學;藥學研究苯溴馬隆片
...1)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IVA)測定,在355±2nm的波長處有最大吸收,在289nm的波長處有最小吸收,在240±2nm的波長處有肩峯。(2)取本品的細粉適量(約相當於苯溴馬隆50mg),加氯仿5m...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分曲克蘆丁顆粒劑
...1.5mg的溶液作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以(0.1mol/L)鹽酸-丙酮-醋酸乙酯(3:10:10)爲展開劑,展開約10cm。薄層板在熱空氣中揮...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分