美國藥管局要求對傳統安定藥增加安全警示
美國食品和藥物管理局日前要求傳統安定藥製造商在產品說明書或標籤上增加黑框警示,提醒服用此類藥物可能增加老年癡呆症患者的死亡風險。 2005年,美藥管局曾要求新型的非典型安定藥的標籤作出類似更改。藥管局此...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應EMEA警告:替比夫定存在引起周圍神經病變風險
...肝治療藥替比夫定(telbivudine,商品名:Sebivo/素比伏)的說明書中加入新的警告,警示醫生慢性乙型肝炎患者使用替比夫定存在發生周圍神經病變的風險。 在歐盟,替比夫定用於治療有乙型肝炎病毒活動複製證據,並伴有血...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應諾氟沙星等抗生素或增加患者腱斷裂風險
...(FDA)目前發佈新聞,要求生產企業在所有氟喹諾酮類產品說明書中加入黑框警告,並向患者提供用藥指南,以警示這一風險。 FDA對已有的文獻和上市後的報告進行了一項分析,證實使用氟喹諾酮類藥品可以增加腱斷裂的風險...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應提醒:諾氟沙星等抗生素或增加腱斷裂風險
...FDA)目前發佈新聞,要求生產企業在所有氟喹諾酮類產品說明書中加入黑框警告,並向患者提供用藥指南,以警示這一風險。FDA對已有的文獻和上市後的報告進行了一項分析,證實使用氟喹諾酮類藥品可以增加腱斷裂的風險,同...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應全國收到萬例克林黴素注射劑不良反應報告
...企業——新疆華世丹藥業股份有限公司及時修改該藥品的說明書。 據介紹,目前全國已收到17018例克林黴素不良反應病例報告,不良反應涉及全身性損害、呼吸系統損害和泌尿系統損害等。其中,急性腎功能損害、尿血的問...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應減肥藥奧利司他或損害人體肝臟滬已有不良反應報告
...0年9月1日,國家食藥監管局發佈《關於修訂奧利司他製劑說明書的通知》,已要求在國內對奧利司他製劑說明書內容進行更新,加入相關警示。 上海市藥品不良反應監測中心常務副主任杜文民博士表示,本市曾零星接到過有...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應奧利司他可能致肝損傷歐盟證實效益大於風險
...,美國FDA基於其已確認的ADR報告責令製造商修改奧利司他說明書,同年9月,我國SFDA發佈修訂奧利司他製劑說明書的通知,要求添加關於重度肝損害的安全警示信息及出現肝損害症狀時的處理措施。 今年2月,歐洲藥品管理局...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應糖尿病藥艾可拓或致膀胱癌
...藥品管理局(EMA)在歐盟範圍也決定修訂這款藥物的產品說明書,將膀胱癌患者、有膀胱癌病史或出現未明原因血尿的患者列入其使用的禁忌人羣中。2011年美國FDA也將“服用超過一年可致膀胱癌風險增高”寫入了艾可拓說明書...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應大孔吸附樹脂分離純化技術專題討論會會議紀要
...脂的結構式,以明確其骨架上是否有其他基團。2.使用說明書:使用說明書應提供規格標準中所要求檢查的樹脂殘留物的檢查方法及控制其限量的方法。說明書中應就樹脂的安全性提供相關說明。二、大孔吸附樹脂用於中藥分...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門丁咯地爾類藥品停用治腦血管疾病風險大於療效
丁咯地爾說明書修改 作爲治療腦血管疾病的常用藥物,丁咯地爾因不良反應的風險大於療效,近日被全面叫停。昨日記者走訪成都十餘家診所、藥店,均未發現有該藥出售。 使用後出現不良反應被國家食藥監局叫停 ...
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