苯扎貝特片
...公司常州北傑藥業有限公司提出本標準自2000年1月13日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠA)。 含量測定:取本品10片,精密稱...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分布洛芬混懸液
...審訂上海強生製藥有限公司提出本標準自2000年5月23日起試行,試行期年。保護期年,保護期內,其它單位不得仿製。加1mol/L氫氧化鈉溶液1ml,加水適量使溶解,並用水稀釋至刻度,搖勻,經0.45(m濾膜濾過,精密量取續濾液10(l注...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分鍀[99mTc]右旋糖酐105注射液
...廠蘇州醫學院附屬第二醫院提出本標準自1999年8月13日起試行,試行期二年。保護期8年,保護期內,其它單位不得仿製。【放射化學純度】取本品適量,照放射化學純度測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩⅢ中三法)試驗。系統...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分雙氯芬酸鉀膠囊
...員會審訂鹽城製藥有限公司提出本標準自2000年3月29日起試行,試行期2年。保護期至2001年10月8日,保護期內,其它單位不得仿製。 含量測定:取裝量差異項下的內容物,混合,研細,精密稱取適量(約相當於雙氯芬酸鉀10mg),...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分幹細胞轉化路障待清
...小組,還制定併發布了《幹細胞臨牀試驗研究管理辦法(試行)》《幹細胞臨牀試驗研究基地管理辦法(試行)》和《幹細胞製劑質量控制和臨牀前研究指導原則(試行)》。幹細胞領域的研究在我國或將迎來春天。作者:
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究利巴韋林分散片
...究所南京東元製藥有限公司提出本標準自2000年7月14日起試行,試行期2年。保護期至2006年1月12日,保護期內,其他單位不得仿製。 含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄IA)。色譜條件與系統適用性試驗用...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分乳酸亞鐵糖漿
...審訂海南同盟製藥有限公司提出本標準自2000年7月14日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。典1995年版二部附錄III)。(2)取本品2ml,加水至5ml,加磷酸1ml,溶液顯乳酸鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分片
...醫藥工業研究所提出湖南製藥廠本標準自2000年4月20日起試行,試行期2年。保護期年,保護期內,其它單位不得仿製。出量。限度爲標示量的80%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠA)。...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分國家食品藥品監督管理局中藥材GAP檢查公告(第2號)
...品藥品監督管理局《中藥材生產質量管理認證管理辦法(試行)》的有關規定,我局組織專家對雅安三九中藥材科技產業化有限公司等10家中藥材生產企業種植的麥冬等10箇中藥材品種的生產質量管理,進行了現場檢查。經審覈...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;中藥材GAP要聞新藥保護和技術轉讓的規定(局令第4號)
...。該申請被批准後,生產企業要繼續考查藥品質量並完成試行質量標準的轉正工作。 第四章新藥的技術轉讓及基本要求 第十一條新藥技術轉讓,係指新藥證書(正本)的擁有者,將新藥生產技術轉與生產企業。接受新藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規