人類遺傳資源管理工作不斷完善助推新藥臨牀試驗GCP建設
...步達到規範管理與促進合作的管理目標,對我國新藥臨牀試驗尤其是研究者發起的藥物臨牀研究中心GCP(藥物臨牀試驗質量管理規範)建設起到很大的促進作用,而這些與人類資源管理的相關行政審批工作是分不開的。”近日,第...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞紅點黃本對城市小學生遠視力保護效果的追蹤觀察
...提供依據。方法整羣抽取大連市某小學二年級學生131名爲試驗組、635名爲對照組,追蹤觀察3a。觀察指標爲受試者的雙眼遠視力。結果試驗組遠視力以保持“不變”爲主(43.9%),比對照組(21.2%)多1倍;遠視力下降3~5行的,對...
醫源資料庫;在線期刊;中國學校衛生;2006年第26卷第10期埃博拉疫苗試驗引發倫理爭議
...止它,疫苗將必不可少。但目前難題集中在如何設計臨牀試驗、誰將第一個接受注射以及何時開始大規模生產。直到最近,許多科學家表示,隨着埃博拉的蔓延,使用標準程序測試疫苗效果將是不道德的:在所謂的隨機對照試驗...
行業資訊;臨牀快報;流行病與傳染病血凝試驗檢查的影響因素分析
血凝試驗是臨牀工作中常用的檢測項目,血凝試驗結果的準確性是指導臨牀正確治療的保障。作爲血凝功能異常的篩查試驗,在出血性疾病的診斷、抗凝治療監測,術前檢查中具有重要作用,且應用廣泛。由於凝血試驗與一般的...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第17期IBIS-II試驗爲全球婦女預防乳腺癌提供另一種選擇
...病。但是,6月13日在全球各地開始的一次新的乳腺癌預防試驗――IBIS-II(國際乳腺癌干預試驗)可能讓人們看到另一種選擇。對1588名年齡爲45歲或以上的婦女進行的一次重要的全球調查的結果證實,的確需要一種有效的方法來...
行業資訊;臨牀快報;婦科與產科世衛給埃博拉試驗藥品開綠燈稱符合道德標準
處於試驗階段的藥品能否用於對抗在西非地區肆虐的埃博拉疫情?對於這一涉及倫理道德的問題,世界衛生組織12日給出明確答覆:在西非地區使用未經試驗證明的藥品和疫苗符合道德標準。今年初至今,西非多國已有1848人感染...
行業資訊;臨牀快報;流行病與傳染病加拿大埃研發的博拉疫苗在美國展開一期臨牀試驗
...學研究機構即將對加拿大研發的埃博拉疫苗開展早期臨牀試驗,加衛生部長羅娜·安布羅斯希望該疫苗能夠阻止埃博拉病毒的傳播。對健康人羣開展的此項臨牀試驗至少需要兩個月時間,即使試驗成功,也還需要進一步試驗,因...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞傑龍公司癌症藥物伊美司他的臨牀試驗獲FDA部分解禁
...,反映了投資者的樂觀情緒,認爲FDA會逐步放鬆其它臨牀試驗的限制。FDA於今年3月份介入梅奧的試驗,然後暫停正在進行的研究,要求研究者證明伊美司他在骨髓纖維化患者中引起的肝臟毒性是可逆的。FDA指出,在傑龍的整個...
藥品天地;專業藥學;藥學研究AZ旗下RA新藥Fostamatinib後期試驗結果不甚理想
阿斯利康旗下風溼性關節炎(RA)口服試驗藥物Fostamatinib的一項後期臨牀試驗只達到了兩項療效指標中的一項,使得該產品的前景開始變得不明朗,而阿斯利康研發線後期階段的產品本來就爲數不多。在每年200多億美元的類風溼...
藥品天地;專業藥學;藥學研究結核病新藥研發路漫漫
...業內還沒有完成一項多藥耐藥結核病新藥的隨機Ⅲ期臨牀試驗。結核病新藥和聯合用藥方案的開發目前仍面臨着許多尚未被滿足的需求。新藥研發加速前行在過去十年裏,藥物敏感性結核病和多藥耐藥結核病的藥物不能滿足臨牀...
藥品天地;專業藥學;藥學研究