關於印發《非處方藥註冊審批補充規定》的通知
...一百條中(一)和(二)規定的化學藥品,凡可進行生物等效性試驗的口服固體制劑,應當進行該項試驗,其它劑型一般不需進行臨牀試驗;中藥品種應當按照《辦法》的有關要求進行臨牀研究。 (二)符合《辦法》第一百...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規雙氯芬酸二乙胺乳膠劑
...兩種溶液各50(l分別點於同一硅膠60F254薄層板上(Merck板或等效板)。置氮氣流中乾燥5分鐘。以甲苯-甲酸-正己烷(10:2:1)爲展開劑,展開前飽和30分鐘,展開後,以熱氣流乾燥5分鐘,在254nm紫外燈下照射20分鐘,檢視。供試品溶液如...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分滋陰潤肺法治療小兒久咳症100例
...莫西林、利邁先、止咳糖漿,靜脈點滴先鋒Ⅴ、阿奇黴素等效不佳。查體:咽微紅,舌紅少苔,脈細數,心肺聽診無異常,胸部X線片、血常規正常,支原體抗體陰性。處方:北沙蔘9g、麥冬9g、天冬9g、玉竹9g、桑葉9g、烏梅9g、...
醫源資料庫;在線期刊;中醫兒科雜誌;2007年第3卷第3期流行性乙型腦炎特異性免疫球蛋白研製與應用前景的探討
...此外,利用HEIG與其他特異性免疫球蛋白進行間接的生物等效性(bioequivalence)試驗[24]比較也許是可以被批准及實施的臨牀研究方案。【參考文獻】1彭文偉.傳染病學.北京:人民衛生出版社,2001,61-66.2俞永新.流行性乙型腦炎...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第10期離子交換法分離牛磺酸與硫酸鈉的研究
...H2NCH2CH2OH+H2SO4——————一H2NCH2CH2SO4H+H2O 103-105℃.40h H2NCH2CH2SO4H+Na2SO3————+H2NCH2CH2S03H+Na2SO4 最終反應產物爲牛磺酸和硫酸鈉的混和物,二者的分離方法將是牛磺酸純度和得率的關鍵。目前國內主要採用沉澱法來...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例昆明植物所在新靶點抗血栓藥物研究中取得進展
...示,所述FG九糖具有類似依諾肝素(LMWH)的抗血栓活性,在等效抗血栓劑量的高倍給藥劑量下,依諾肝素可顯著增加大鼠出血量,而FG九糖則對出血傾向無顯著影響,由此顯示出重要的潛在應用價值。 目前,趙金華研究組在基...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞祛毒膠囊治療系統性紅斑狼瘡緩解期的臨牀研究*
...20mg/d靜點,連用3天后每4天遞減2.5~5mg,至7.5~5mg/d,則改爲等效強的鬆口服,並逐漸遞減,如病情仍進展,可用衝擊療法,甲基強的松龍0.5~1g/d,連用3天,改用80~100mg/d,遞減20~40mg/4d,至40mg/d,改等效劑量的強的鬆口服並遞減,方...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代皮膚科學雜誌;2005年第2卷第5期進展期胃癌術後的聯合化療體會
...是:(1)大分子化療藥物通過血漿/腹膜屏障的擴散率低,等效藥物的清除率亦較低,從而能在腹腔內保持長時間的藥物濃度。(2)抗癌藥物經毛細血管和淋巴管吸收後,經門靜脈進入肝臟,可以殺傷轉移至肝臟的癌細胞。(3)...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2007年第5卷第11期硬膜外自控鎮痛泵對前列腺術後膀胱痙攣的臨牀應用
...管,導尿管氣囊注水24~30ml,牽引氣囊壓迫前列腺窩20~40h,以生理鹽水持續沖洗膀胱。 1.2術後鎮痛方法 1.2.1PCEA法根據自願原則,術後126例患者採用PCEA鎮痛,爲PCEA組。PCEA組術後保留硬膜外導管,接鎮痛泵。泵內藥液100m...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代外科學雜誌;2005年第2卷第16期醫院新仿製劑研製規程(精)/醫院藥學系列叢書
...穩定性試驗指導原則十二藥物製劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則十三緩釋、控釋製劑指導原則十四微囊、微球與脂質體制劑指導原則第二章新仿製劑的研製方法第一節新仿製劑基礎研究一處方篩選二劑量篩選三劑型...
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