關於國家藥品標準部分中成藥品種更名的通知
...號作爲副名過渡一年;執行之日前印刷的藥品標籤及使用說明書可延長使用至2000年底。請通知各有關企業,做好包裝、標籤及使用說明書的名稱更改工作。特此通知附件:中藥品種更名名單國家藥品監督管理局二OOO年四月二十...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於對藥品註冊申請表填報軟件徵求意見的通知
...間另行通知。 在填報軟件中,將對提交的藥品標準、說明書進行結構化處理,按項目填寫上報,並將對劑型書寫方式進行規範。因具體規範要求正在徵求相關部門意見,現藥品標準、說明書字段及劑型可選項內容尚未最後確...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥管局警告老年癡呆症患者慎用安定藥
...療癡呆症死亡率較高,所以要求安定藥生產公司更新產品說明書,警告這一風險。 美藥管局在聲明中還要求製藥公司在新說明書中指出,安定藥沒有從藥管局得到過治療老年癡呆症的許可,該機構只是批准安定藥用於治療精...
行業資訊;臨牀快報;神經科抗流感藥“達菲”不良反應報告爲何慢半拍
...達菲在2006年11月遭到質疑,按照美國FDA的要求對達菲英文說明書進行了修改,直指達菲在中國的說明書修改有滯後現象。 爲此,搜狐健康特地就此事聯繫了上海羅氏製藥有限公司相關負責人,“羅氏集團擁有完善的藥品安全...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應易善復與鹽酸精氨酸存在配伍禁忌
...濁,重新更換輸液管後液體透明澄清,患者無不適感。查說明書:易善復嚴禁用電解質注射液稀釋,鹽酸精氨酸的說明書沒有指出與哪種藥物有配伍禁忌。2建議臨牀上聯合使用這兩種藥物時,應在兩種液體之間用10%葡萄糖注射...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第20期四物合劑
四物合劑使用說明書 標準來源:部頒標準第七冊 【藥品名稱】四物合劑 【漢語拼音】SiwuHeji 【藥物組成】當歸、川芎、白芍、熟地黃。輔料爲 【性狀】本品爲棕黑色的澄清液體;氣芳香,味微苦、微甜。 ...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;中成藥質量標準金銀花露
金銀花露使用說明書 標準來源:部頒標準第四冊 請仔細閱讀使用說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。 【藥品名稱】金銀花露 【藥物組成】金銀花 【性狀】本品爲無色透明的液體;氣芳香。 ...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;中成藥質量標準使用硫普羅寧和胸腺肽先做皮內敏感試驗
...民博士提醒廣大醫務人員應嚴格掌握適應症,並嚴格按照說明書的特殊要求貯存和配製,還要加強臨牀用藥的監護;而胸腺肽注射劑可能引起過敏性休克等嚴重不良反應,同時該藥臨牀應用廣泛,醫務人員在使用此藥時,要嚴格...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應美FDA:強生“多瑞吉”可能致命
...須在醫生指導下使用,並要求患者在使用時嚴格參照使用說明書執行。在此前提下,多瑞吉針對中重度慢性疼痛治療被證明是安全有效的。此外,該產品的說明書內容,已經對藥品可能存在的風險提供了足夠警示。據瞭解,FDA對...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應實驗室儀器的維修和保養
...大型設備技術檔案,妥善保管一般設備的技術資料及使用說明書。二、保證儀器設備及附件配套的完整,認真做好儀器的過往記錄,做到帳、卡、物相符。三、電子儀器使用前必須熟讀使用說明書,按要求檢查自身保護裝置,控...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器安裝、維修與保養