《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件四:藥品補充申請註冊事項及申報資料要求
...據對註冊事項的不同要求,分別提供部分或全部藥學研究試驗資料和必要的國內外文獻資料,申報資料項目按照附件一~三中相應的申報資料項目提供。 6.藥理毒理研究資料:根據對註冊事項的不同要求,分別提供部分或...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規浙江醫科院承認曾爲轉基因大米試驗提供倫理審批
...認,該機構的確曾在2003年爲轉基因“黃金大米”的人體試驗提供倫理審查委員會審查。但該機構同時表示,在該院倫理委員會同意實施該項目的時間段內,該項目並未實施。浙江省醫學科學院副院長倪崖表示,該研究院的王茵...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞普魯蘭多糖對小鼠的致突變性實驗研究
...普魯蘭多糖的潛在致突變性。方法採用小鼠骨髓細胞微核試驗、小鼠骨髓細胞染色體畸變試驗、小鼠精子畸形試驗進行觀察。結果骨髓細胞微核試驗、骨髓細胞染色體畸變、精子畸形試驗均爲陰性結果。結論普魯蘭多糖在所試條...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第5期三十年鹽鹼戰:記中科院禹城綜合試驗站長歐陽竹
禹城站全景水面蒸發場與60米觀測塔試驗場地■本報記者甘曉初次見到中科院禹城綜合試驗站站長歐陽竹,是在山東無棣縣西小王鎮賽爾農場。歐陽竹三步並作兩步地走進田間,與麥地的主人交談起來。“今年作物怎麼樣?肥...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中國艾滋病疫苗入臨牀試驗階段已有31人接種
...京佑安醫院獲悉,我國科技重大專項艾滋病疫苗Ⅱ期臨牀試驗已於上週在該院啓動,首批31名受試者已接受第一針注射。進展防艾疫苗將驗證有效性與費用高昂的艾滋病治療藥物相比,打幾針之後就不需再打的艾滋病疫苗更經濟...
行業資訊;臨牀快報;HIV/AIDS針刺牽引分型治療腰椎間盤突出症臨牀療效比較
...側方突出,側隱窩狹窄,神經根受壓。(4)專科檢查,彎腰試驗(+),直腿抬高試驗<30°,加強試驗(+),挺腹試驗(+)。 1.2中央型腰椎間盤突出症(簡稱B型)(1)臨牀症狀表現爲:腰痛及腰骶部痠痛爲主,或伴下肢麻木,自覺發冷、...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2010年第6卷第1期第四節 普魯卡因過敏試驗
...喘,甚至休克等過敏反應。 一、試驗方法 (一)皮內試驗取0.25%普魯卡因液0.1ml作皮內注射,觀察20分鐘後判斷試驗結果。 (二)快速試驗法見青黴素快速試驗法 二、試驗結果判斷 同青黴素。作者:
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;基礎護理學第五節 抗球蛋白參與的血凝試驗
第五節 抗球蛋白參與的血凝試驗 抗球蛋白參與的血凝試驗由Coombs於1945年建立,故又稱爲Coombs試驗,是檢測抗紅細胞不完全抗體的一種很有用的方法。所謂不完全抗體,多半是7S的IgG類抗體,能與相應的抗原牢固結合,但在...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;免疫學和免疫學檢驗125IT3試驗的臨牀意義及注意事項有哪些?
125I-T3試驗爲放射性核素的體外試驗,對患者無輻射危害,適用於孕婦、乳母及兒童,另外作此試驗不受碘劑及抗甲狀腺藥物的影響。 此試驗是用來解釋總T4測定結果的重要篩選試驗。不能用作甲狀腺功能檢查的獨立試驗,所...
醫源資料庫;醫源圖書館;疾病類;甲亢防治250問什麼是黃體酮試驗?
內分泌功能試驗在月經病門診中常見,這些試驗既可進行內分泌治療,又可同時進行診斷。臨牀上常用的有黃體酮試驗、雌激素試驗及人工週期試驗等。 黃體酮試驗可區別閉經的程度。輕度閉經或短期繼發性閉經用黃體酮試...
醫源資料庫;醫源圖書館;疾病類;不孕不育防治350問