乙肝前S1抗原與乙肝DNA和乙肝模式的相關性分析
...盒購自上海科華實業生物技術有限公司,採用ELISA法,按說明書操作,乙肝標誌物按檢驗的順序設定(1)HBsAg;(2)HBsAb;(3)HBeAg;(4)HBeAb;(5)HBcAb。PreS1-Ag檢測試劑盒購自中科院上海阿爾法生物技術有限公司,採用ELISA法,按說明書操...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第6期《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件二:化學藥品註冊分類及申報資料要求
...據。 4、對主要研究結果的總結及評價。 5、藥品說明書、起草說明及相關參考文獻。 6、包裝、標籤設計樣稿。 (二)藥學研究資料 7、藥學研究資料綜述。 8、原料藥生產工藝的研究資料及文獻資料;制...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規穿琥寧和炎琥寧注射劑存在嚴重不良反應
...另,2005年11月國家局曾發出通知,要求修改穿琥寧注射劑說明書,增加“目前尚無足夠兒童用藥的臨牀資料”,刪除用法用量項“小兒酌減或遵醫囑”等內容。但自2006年後,國家中心仍收到相當數量的兒童用藥嚴重病例。 ...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於徵求阿米卡星滴眼液等藥品說明書(草案)意見的函
...續工作要求,已組織對阿米卡星滴眼液等134個藥品完成了說明書樣稿(草案)的起草、修訂和規範工作。爲廣泛聽取意見,現將其內容登錄在國家藥品監督管理局網站(www.sda.gov.cn)和國家藥典委員會網站(www.chp.org.cn)上,請...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規饒毅:再評施一公事件
...負責地發言。我認爲,現代社會,極力避免在爭議時公開說明,有時不僅在道義上不妥,而且對事情的解決無濟於事,甚至將清楚的事情搞混亂。對施一公申請和獲得2008年國家自然科學基金委員會的“傑出青年基金”的爭議,...
醫學教育;科教新聞淺談患者依從性與療效
...。2.2藥物的因素藥物的劑量和規格不適宜,標籤不清楚,說明書上醫學專業用語多,病人難以理解。大多數藥物具有不良反應,如過敏反應、成癮性、耐藥性等,而藥物的這種副作用導致病人不依從性。2.3病人的因素老年健忘病...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2005年第4卷第10期用ELISA法檢測乙肝表面抗原產生“假陽性”的處理
...離心。離心結束後,加樣、酶免分析儀中,按照HBsAg試劑說明書的要求,進行HBsAg的檢測。離心程序有3個:(1)轉速1800rpm,時間5min;(2)轉速3500rpm,時間10min;(3)轉速3500rpm,時間15min。2結果標本檢測結果見表1。表1標本檢...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2005年第3卷第22期心肌肌鈣蛋白-Ⅰ與心肌酶測定的臨牀應用評價
...)爲北京中生公司生產的快速固相色免疫層析法試劑,按說明書操作。(2)天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、乳酸脫氫酶(LDH)、a-羥基丁酸(HBDH)爲北京中生公司生產的日立7170專用試劑,按說明書操作。(3)肌酸激酶(CK)、...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2005年第6卷第7期;檢驗與臨牀電子天平的正確使用與維護
...好。 2、關於電子天平的校準(使用前一定要仔細閱讀說明書)在檢定(測試)中我們發現,對天平進行首次計量測試時誤差較大,究其原因,相當一部分儀器,在較長的時間間隔內未進行校準,而且認爲天平顯示零位便可直接稱量...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器安裝、維修與保養中成藥不良事件持續增多的思考
...醫從來不去考慮中藥的這個使用要求,往往是拿來主義,說明書寫的可用於什麼疾病的,既不考慮中醫分型,也不考慮複方使用。嚴格來說,這不是藥品不良反應,而應該是藥品使用不當。3、新藥審批政策的不夠嚴謹也是中成...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應