日本抗癌新藥暫停試驗抗癌藥也存在安全隱患?
...ibdiphosphate,AMG706)治療非小細胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期臨牀試驗。聯想到今年上半年,阿斯利康公司同樣也基於安全理由而中止了同類藥物塞地蘭尼(cediranib,AZD2171,商品名爲Recentin)治療NSCLCⅢ期臨牀試驗一事,人們心中不禁會升...
藥品天地;專業藥學;藥學研究精製抗蛇毒血清製造及檢定規程
...。 1.4半成品檢定 由製造部位進行理化檢定、無菌試驗、安全試驗、熱原質試驗、類A血型物質測定及效力試驗。熱原質試驗、類A血型物質測定及效力試驗可與質量檢定部門會同進行。檢定方法及要求同成品檢定。 2成...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程乳糜血清、乳糜性體液中甘油三酯的測定與定性試驗的分析
...定了其中甘油三酯(TG)的含量,並同時對它們做了定性試驗的比較。1材料與方法1.1材料試驗組爲離心後的乳糜血清標本50份,乳糜性尿液20份,乳糜性胸水10份,乳糜性腹水10份,乳糜性心包積液5份;對照組爲離心後的非乳糜尿...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2007年第7卷第11期環酯紅黴素原料微生物限度檢查法的驗證及其意義
...。方法細菌採用薄膜過濾法,黴菌和酵母菌用平皿法進行試驗,加試驗菌回收並且計算回收率。結果菌回收率達到70%以上,控制菌檢查用薄膜過濾法才達到要求。結論薄膜過濾法可消除藥品中抑菌物質的干擾。【關鍵詞】微生物...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第10期艾滋病疫苗試驗失敗原因不明放棄還是繼續
...認爲最有希望的艾滋病疫苗——Ad5載體疫苗的臨牀Ⅱb期試驗宣告失敗。9月21日,這項試驗被叫停,給整個艾滋病疫苗研究領域造成極大震撼。艾滋病疫苗研製之路還能不能繼續下去?是不是該考慮“偃旗息鼓”了?10月13日下午...
藥品天地;專業藥學;藥學研究新藥安卓健EAP臨牀試驗在我國一線城市陸續啓動
...卓健在北京、上海、廣州等一線城市陸續啓動新藥EAP臨牀試驗。 EAP臨牀試驗是製藥企業爲了讓患有嚴重疾病及不適合參加對照試驗的患者,在特定的條件下,能夠得到正處於臨牀試驗階段新藥的治療機會,而開展的一類臨牀...
藥品天地;專業藥學;藥學研究美科學家用子女做“試驗”證明核磁對健康無害
...一些有關兒童生理、行爲的科研活動由於難以尋得合適的試驗兒童,研究人員紛紛選擇自己的親生兒女作爲調查對象。 支持者認爲,這節省了研究經費、避免了糾紛。而反對者則懷疑這樣做可能影響結果的客觀性,傷害孩子...
行業資訊;臨牀快報;檢驗與超聲影像《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件四:藥品補充申請註冊事項及申報資料要求
...據對註冊事項的不同要求,分別提供部分或全部藥學研究試驗資料和必要的國內外文獻資料,申報資料項目按照附件一~三中相應的申報資料項目提供。 6.藥理毒理研究資料:根據對註冊事項的不同要求,分別提供部分或...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規浙江醫科院承認曾爲轉基因大米試驗提供倫理審批
...認,該機構的確曾在2003年爲轉基因“黃金大米”的人體試驗提供倫理審查委員會審查。但該機構同時表示,在該院倫理委員會同意實施該項目的時間段內,該項目並未實施。浙江省醫學科學院副院長倪崖表示,該研究院的王茵...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞普魯蘭多糖對小鼠的致突變性實驗研究
...普魯蘭多糖的潛在致突變性。方法採用小鼠骨髓細胞微核試驗、小鼠骨髓細胞染色體畸變試驗、小鼠精子畸形試驗進行觀察。結果骨髓細胞微核試驗、骨髓細胞染色體畸變、精子畸形試驗均爲陰性結果。結論普魯蘭多糖在所試條...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第5期