科技前沿:人體器官芯片離成功還有多遠
...出越來越重要的作用和巨大的生命力。芯片器官代替動物試驗一種藥物和疫苗的研發,首先要通過動物試驗,然後進入臨牀一至三期試驗,在被證明是安全、有效、穩定之後,才能最後批准上市。原本這一過程已經十分漫長,如...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞貴州省首次分離的鼠疫菌對18種抗生素敏感性試驗研究
...巴液、鼠類及蚤類培養分離的19株鼠疫菌進行藥物敏感性試驗研究,現將藥敏試驗結果報告如下。 1材料與方法 1.1受試菌株見表1。 表1試驗菌株(略) 1.2抗生素紙片廠及判定標準18種抗生素紙片購於北京天壇藥物...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第7期FDA發佈臨牀試驗指導意見
近日,美國FDA發佈臨牀試驗(藥物和器械)的指導意見《倫理委員會(IRB)、臨牀研究者和申辦者指導原則》,明確倫理委員會需對研究者資格進行審查,以確保患者的風險在有限的範圍內。 雖然FDA以往頒佈的法規已經要求,申辦...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞日本抗癌新藥暫停試驗抗癌藥也存在安全隱患?
...ibdiphosphate,AMG706)治療非小細胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期臨牀試驗。聯想到今年上半年,阿斯利康公司同樣也基於安全理由而中止了同類藥物塞地蘭尼(cediranib,AZD2171,商品名爲Recentin)治療NSCLCⅢ期臨牀試驗一事,人們心中不禁會升...
藥品天地;專業藥學;藥學研究布氏菌素製造及檢定規程
...4只已免疫的豚鼠和2只健康豚鼠,背部脫毛後,分別在3處皮內注射布氏菌素原液、10倍稀釋液及對照液各0.1ml。注射部門之間距至少3cm。注射後24及48小時觀察反應,免疫豚鼠在注射布氏菌素原液處應有明顯紅腫反應,10倍稀釋液...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程乳糜血清、乳糜性體液中甘油三酯的測定與定性試驗的分析
...定了其中甘油三酯(TG)的含量,並同時對它們做了定性試驗的比較。1材料與方法1.1材料試驗組爲離心後的乳糜血清標本50份,乳糜性尿液20份,乳糜性胸水10份,乳糜性腹水10份,乳糜性心包積液5份;對照組爲離心後的非乳糜尿...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2007年第7卷第11期環酯紅黴素原料微生物限度檢查法的驗證及其意義
...。方法細菌採用薄膜過濾法,黴菌和酵母菌用平皿法進行試驗,加試驗菌回收並且計算回收率。結果菌回收率達到70%以上,控制菌檢查用薄膜過濾法才達到要求。結論薄膜過濾法可消除藥品中抑菌物質的干擾。【關鍵詞】微生物...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第10期艾滋病疫苗試驗失敗原因不明放棄還是繼續
...認爲最有希望的艾滋病疫苗——Ad5載體疫苗的臨牀Ⅱb期試驗宣告失敗。9月21日,這項試驗被叫停,給整個艾滋病疫苗研究領域造成極大震撼。艾滋病疫苗研製之路還能不能繼續下去?是不是該考慮“偃旗息鼓”了?10月13日下午...
藥品天地;專業藥學;藥學研究新藥安卓健EAP臨牀試驗在我國一線城市陸續啓動
...卓健在北京、上海、廣州等一線城市陸續啓動新藥EAP臨牀試驗。 EAP臨牀試驗是製藥企業爲了讓患有嚴重疾病及不適合參加對照試驗的患者,在特定的條件下,能夠得到正處於臨牀試驗階段新藥的治療機會,而開展的一類臨牀...
藥品天地;專業藥學;藥學研究美科學家用子女做“試驗”證明核磁對健康無害
...一些有關兒童生理、行爲的科研活動由於難以尋得合適的試驗兒童,研究人員紛紛選擇自己的親生兒女作爲調查對象。 支持者認爲,這節省了研究經費、避免了糾紛。而反對者則懷疑這樣做可能影響結果的客觀性,傷害孩子...
行業資訊;臨牀快報;檢驗與超聲影像