首個溼性黃斑變性口服藥CM082進入美國臨牀IIb期
...研發公司創始人之一梁從新博士設計的一系列小分子靶向新藥。其中泰若基因公司專注於CM082,艾科睿公司開發其它幾個新藥項目。梁博士是輝瑞公司旗下的抗腫瘤新藥舒尼替尼的最主要發明人之一,CM082是他積20年研發經驗而設...
藥品天地;專業藥學;藥學研究GEN:“基因工程”助力理解基礎生物學,治療疾病並不可行
...的標準治療藥物。如你所知,越來越多的疾病在等待着“新藥”的拯救,這不僅僅是數量上的增加,還意味着更快的速度,更好的質量和更低的花費。然而,根據美國製藥工業研究協會(PhRMA)的統計數據:每5000個測試的潛在新...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞有關“金花清感方”研究之我見
...金花清感方”的科研經費提出質疑。在美英等國研究一個新藥,確實需要投入5億~8億美元,但我認爲,問題的關鍵不在經費多少,而在於使用是否合理。三、有人認爲“急於求成”。西方常規研究一個新藥需要8~10年,我國常規...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報NEJM:製藥業,透明度做不到,信任度還有幾分?
...業是一塊大蛋糕,也正因此一直飽受關注。有人關注的是新藥的研發給不同病人帶來的希望,有人關注的是藥價給病人帶來的壓力,也有人關注在新藥研發過程中出現的黑幕。近日,發表在《新英格蘭醫學雜誌》(NewEnglandJournalo...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞吉利德HIV新藥TAF將有望取代Viread成新利器
...近日的“逆轉錄與感染”會議上,吉利德宣佈該公司的HIV新藥TAF已被證明能夠安全用於那些患有輕至中度腎損傷的患者,有望取代當前市面上的治療方法。3期臨牀試驗共有242名從未接受過治療的HIV陽性患者參與,用於評估TAF對HI...
藥品天地;專業藥學;藥學研究河北省出臺實施意見推動醫藥產業轉型升級和創新發展
...平,更好地滿足公衆用藥用械需求。引導和鼓勵企業創制新藥,積極提供有關信息,做到在程序上簡化,技術上積極溝通,真正形成有利於激發創新活力的監管機制。同時引導藥品醫療器械生產企業把思想和行動統一到京津冀協...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞美歐評估新藥時考慮增加新的腎功能檢測指標
...評價署(EMEA)宣佈了一項共同決定,建議申請者在提交新藥動物實驗數據時包括新的腎功能檢測指標數據。 新藥在用於人體臨牀試驗之前,要先進行動物毒性實驗。然而,動物毒性實驗結果並非都能很好地預示藥品用於人...
藥品天地;專業藥學;藥學研究張文濤:實現中國膀胱癌藥物“零突破”
...員會特邀專家。在美國工作期間,他曾任上市公司Exelixis新藥研發資深總監,領導和創建了該公司的技術平臺,併成功推動了十幾個抗癌新藥進入臨牀試驗、一個一類新藥結束臨牀III期試驗。“十二五規劃讓我看到了國內生物醫...
藥品天地;專業藥學;藥學研究中醫藥科研方法——高等中醫藥院校教材
...術論文。第8章由王亞麗博士編寫,比較全面介紹了中藥新藥臨牀研究的基本規則。本書圍繞如何開展中醫藥研究進行了系統詳盡的論述,包括中醫藥科學研究概述、中醫藥研究的基本思路與方法、科研選題、科學假說、科研設...
醫源資料庫;醫源書店;中醫趙春華:幹細胞研究守護者
...機構,迫在眉睫。“有多學科的交叉合作,才能把幹細胞新藥研發推進深入。”趙春華說,“我那時也是有安全意識的,將火車上的窗戶全都打開了。”回想起當時,他像講述一件再普通不過的事情。趙春華將自己的這股拼勁,...
醫學教育;人物專訪